ลูโมซา เทอเรเพิวติกส์ และ CHI Memorial ประกาศศึกษาใหม่สําหรับกระทบกระเทือนสมองเฉียบพลัน

(SeaPRwire) –   ไทเป และ แชททานูการ รัฐเทนเนสซี, 2 ก.พ. 2024 — Lumosa Therapeutics (Lumosa; 6535.TWO) ร่วมกับ CHI Memorial ได้ประกาศว่าได้เริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 2b สำหรับ LT3001 ยาที่ล้ำยุคสำหรับรักษาโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน ยานี้ใหม่นี้รวมเอาระหว่างการสลายลิ่มเลือดและผลการปกป้องเส้นประสาทไว้ในการรักษาแบบเดียว ซึ่งอาจปฏิวัติการรักษาโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันได้

โรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของความพิการในผู้ใหญ่ทั่วโลก มีผลกระทบเป็นพิเศษใน แชททานูการ รัฐเทนเนสซี พื้นที่ที่รู้จักกันในนาม “เขตโรคหลอดเลือดสมอง” ซึ่งมีอุบัติการณ์โรคหลอดเลือดสมองสูงสุดแห่งหนึ่งของประเทศ LT3001 มีจุดมุ่งหมายเพื่อขยายหน้าต่างการรักษาที่สำคัญไปจนถึง 24 ชั่วโมง ซึ่งมีความเป็นไปได้ที่จะเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ให้ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองจำนวนนับไม่ถ้วน

LT3001 แตกต่างจากยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ในปัจจุบัน โดยเฉพาะ Tissue plasminogen activator (t-PA) ซึ่งต้องให้ยาภายใน 4.5 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการโรคหลอดเลือดสมอง LT3001 ของ Lumosa สามารถสลายลิ่มเลือดในขณะที่ปกป้องเนื้อเยื่อเส้นประสาทที่บอบบางในสมองด้วย วิธีการใหม่นี้ขยายหน้าต่างการรักษาโรคหลอดเลือดสมองออกไปอย่างมากเป็น 24 ชั่วโมง จึงอาจรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองได้มากขึ้น Lumosa และ CHI Memorial มีเป้าหมายที่จะจำกัดความใหม่ว่าอะไรเป็นไปได้ในการป้องกันความพิการและความเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง

การแก้ไขปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างสำคัญ

CHI Memorial ซึ่งเป็นที่ตั้งของ Chattanooga Center for Neurologic Research, LLC (CCNR) ทำหน้าที่เป็นศูนย์ประสานงานสำหรับการศึกษาโรคหลอดเลือดสมองทั้งหมดของ Lumosa ใน สหรัฐอเมริกา Thomas Devlin, MD, PhD ซึ่งเป็นผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ CHI Memorial Neuroscience Institute ทำหน้าที่เป็นหัวหน้าผู้สอบสวนหลักระหว่างประเทศสำหรับการทดลอง Lumosa 203 และ BRIGHT เฟส 2b แบบสุ่มที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกและแบบซ่อนตัว การทดลองเหล่านี้มุ่งเน้นไปที่กลุ่มผู้ป่วยสองกลุ่ม: กลุ่มที่กำลังได้รับการผ่าตัดนำลิ่มเลือดออกทางกล (การศึกษา 203, NCT05198323) และกลุ่มที่ไม่ได้รับ (การศึกษา BRIGHT, NCT05403866) การทดลองทั้งสองนี้มุ่งเน้นไปที่ความจำเป็นที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างสำคัญสำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

ด้วยโรคหลอดเลือดสมองมากกว่า 795,000 รายต่อปีในสหรัฐอเมริกา หน้าต่างการรักษา 24 ชั่วโมงของ LT3001 อาจเป็นตัวเปลี่ยนเกม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยในพื้นที่ชนบทและผู้ที่เข้าถึงการดูแลทันทีได้อย่างจำกัด หนึ่งในสองวิธีการรักษา คือ การผ่าตัดนำลิ่มเลือดออกทางกลสำหรับโรคหลอดเลือดสมองจากการอุดตันของหลอดเลือดขนาดใหญ่ มีประสิทธิผลในผู้ป่วยไม่ถึง 50% ส่วนอีกวิธีการหนึ่งคือ t-PA ซึ่งมีหน้าต่างเวลาที่จำกัดเพียง 4.5 ชั่วโมง จึงจำกัดการรักษาให้เหลือเพียงประมาณ 12 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองในระดับประเทศ ผลการสลายลิ่มเลือดและปกป้องระบบประสาทร่วมกันของ LT3001 ช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ LT3001 สามารถให้การรักษาได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการโรคหลอดเลือดสมองสำหรับโรคหลอดเลือดสมองขนาดเล็ก ขนาดกลาง หรือขนาดใหญ่ในแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลขนาดใหญ่และขนาดเล็กในชนบท ซึ่งช่วยขยายการเข้าถึงและเข้าถึงผู้ป่วยได้มากขึ้นในกรอบเวลาที่กว้างขึ้น

ใน เดือนธันวาคม 2023 CHI Memorial บรรลุเป้าหมายสำคัญโดยรับผู้ป่วยชาวอเมริกันรายแรกเข้าในการศึกษาโรคหลอดเลือดสมองแบบซ่อนตัวของ Lumosa 203 คาดว่าการทดลอง 203 และ BRIGHT ของ Lumosa จะแล้วเสร็จในอีกหนึ่งหรือสองปี Lumosa ได้ร่วมมือกับ 10 ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการศึกษา 203 โดย CHI Memorial เป็นเพียงแห่งเดียวใน เทนเนสซี

โครงการบุกเบิกครั้งนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อจำกัดความใหม่เกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง โดยมอบความหวังใหม่ให้กับบุคคลและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจากภาวะนี้ Lumosa และ CHI Memorial มุ่งมั่นที่จะผลักดันนวัตกรรมทางการแพทย์และพัฒนาชีวิตของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองทั่วโลก

ติดต่อ:
Lumosa Therapeutics
Todd Ban

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ