ศิราทรอนิกส์สําเร็จการรับสมัครผู้ร่วมการศึกษาทดลองในออสเตรเลีย; เตรียมความพร้อมสําหรับการศึกษาคลินิกสําคัญ

มินนีอาโปลิส, 7 กุมภาพันธ์ 2024 — วันนี้บริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ ได้ประกาศความสำเร็จในการสิ้นสุดการรับสมัครในการศึกษาเบื้องต้นที่จัดทำขึ้นใน ออสเตรเลีย สำหรับการบำบัดไมเกรนแบบฝังได้ที่ไม่รุกล้ำ

(SeaPRwire) –  
ShiraTronics device


อุปกรณ์ของ

ไมเกรน ซึ่งเป็นที่รู้จักในระดับโลกในฐานะสาเหตุสำคัญของความพิการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือน ถือเป็นความท้าทายทางด้านสุขภาพอย่างมาก สำหรับประชากรของโลกประมาณ 2% ไมเกรนรุนแรงขึ้นจนกลายเป็นอาการเรื้อรัง ซึ่งก่อให้เกิดอาการอ่อนแรง เช่น อาการปวดรุนแรง ปวดและไวต่อแสงเป็นอย่างน้อย 15 วันต่อเดือน การรักษาที่มีอยู่มักไม่เพียงพอ ซึ่งเน้นให้เห็นถึงความจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับโซลูชันใหม่ๆ ในการตอบสนอง บริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ ได้พัฒนาระบบขึ้นมาโดยเฉพาะเพื่อจัดการกับอาการอ่อนแรงที่ผู้ป่วยเหล่านี้ประสบ

ระบบของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ จะส่งพัลส์ไฟฟ้าที่แม่นยำ โดยกำหนดเป้าหมายเพื่อหยุดสัญญาณความเจ็บปวด ไมเกรน อุปกรณ์ที่สามารถฝังได้และตั้งโปรแกรมได้อย่างสมบูรณ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อมอบทางเลือกการรักษาใหม่และมีประสิทธิผลมากกว่าสำหรับผู้ป่วยและแพทย์

ข้อมูลเบื้องต้นของการศึกษาเบื้องต้น RELIEV-CM

การศึกษาเบื้องต้น RELIEV-CM ได้ดำเนินการใน 5 แห่งร่วมกับนักวิจัยด้านการศึกษาด้านประสาทวิทยาและการจัดการอาการปวดของออสเตรเลีย โดยประเมินประสิทธิภาพของระบบของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ และได้แสดงข้อมูลเบื้องต้นที่น่ายินดีที่บ่งชี้ประสิทธิผลที่มีศักยภาพของการบำบัดไมเกรนแบบใหม่ของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ

ตัวบ่งชี้ทางคลินิกในระยะเริ่มแรก
ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาเบื้องต้น ข้อมูลได้เปิดสัญญาณผลที่น่าพอใจซึ่งบ่งชี้ให้เห็นว่ามีการลดลงอย่างมากทั้งในจำนวนวันที่มีอาการปวดศีรษะและไมเกรน รวมถึงการลดลงอย่างมากทั้งในเรื่องของระยะเวลาและความรุนแรงของอาการปวดศีรษะ

ผลลัพธ์เบื้องต้นแสดงให้เห็นการลดลงของอาการปวดศีรษะที่มีความสำคัญหลังจากการรักษา 4 สัปดาห์และการกรอกข้อมูลบันทึกอาการปวดศีรษะเป็นเวลา 28 วัน ผลลัพธ์มีความสอดคล้องกับการพัฒนาด้านคุณภาพชีวิตและคะแนนการประเมินความประทับใจโดยรวมของผู้ป่วยและแพทย์ การค้นพบในระยะเริ่มต้นเหล่านี้ไม่เพียงแต่เน้นถึงประสิทธิผลที่มีศักยภาพของวิธีการของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ แต่ยังเน้นถึงการส่งผลเชิงบวกต่อการเป็นอยู่โดยรวมของผู้มีส่วนร่วมอีกด้วย

“เราต้องขอบคุณผู้ตรวจสอบและผู้ป่วยที่มีความทุ่มเทของเรา ซึ่งการมีส่วนร่วมอันล้ำค่าได้ผลักดันการวิจัยของเราให้ก้าวไปข้างหน้า” รองประธานฝ่ายกิจการทางคลินิกแห่ง Fred Ecklund บริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ กล่าว “เมื่อเราเริ่มต้นขั้นตอนถัดไปของการทดลองทางคลินิกด้วยการศึกษาหลักที่กำลังจะเกิดขึ้น เราคาดการณ์ว่าจะมีการเป็นพันธมิตรอย่างต่อเนื่องที่ช่วยให้เราประสบความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในการพัฒนาวิธีการรักษาสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้”

ผลลัพธ์ที่มีความหวังของการศึกษาเบื้องต้นเป็นการวางแผนสำหรับการวิจัยขั้นตอนถัดไป โดยมีกำหนดการศึกษาหลัก RELIEV-CM2 ในทั้ง สหรัฐอเมริกา และ ออสเตรเลีย ในปีนี้ แพทย์ผู้ร่วมดำเนินการหลัก Dr. Brian Grosberg และ Dr. Samer Narouze จะทำหน้าที่เป็นหัวหน้าการศึกษา RELIEV-CM2 โดยอาศัยผลลัพธ์เชิงบวกที่สังเกตได้จากการศึกษาเบื้องต้น

Brian Grosberg M.D. เป็นผู้อำนวยการโครงการปวดศีรษะด้านสุขอนามัยใน คอนเนตทิคัต และศาสตราจารย์ด้านประสาทวิทยาที่คณะแพทยศาสตร์ University of Connecticut เขาแสดงความคิดเห็นในอนาคตของการศึกษาที่จะเกิดขึ้นว่า “ผลลัพธ์ทางบวกจากการศึกษาเบื้องต้นในออสเตรเลียเป็นตัวบ่งชี้ถึงการส่งผลที่มีศักยภาพของการรักษาของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ ต่อผู้ป่วยไมเกรนเรื้อรัง ฉันตื่นเต้นที่จะได้ร่วมเป็นหัวหน้าการศึกษาทางคลินิกหลักเพื่อส่งเสริมทางเลือกการรักษาไมเกรนและสำรวจประโยชน์เพิ่มเติมที่เทคโนโลยีนี้สามารถมอบให้กับผู้ป่วยที่จัดการกับไมเกรนเรื้อรัง”

ให้ความคิดเห็น Samer Narouze M.D., PhD, “ฉันขอแสดงความยินดีกับทีมของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการสำหรับการวิจัยอันล้ำสมัยของตน การศึกษาเบื้องต้นนี้เป็นสิ่งที่น่ายกย่องอย่างแท้จริง และมีโอกาสที่จะมีส่วนช่วยอย่างมากในการวิจัยในอนาคตของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ เนื่องจากบริษัทยังคงมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ป่วยไมเกรนเรื้อรัง” Dr. Narouze ซึ่งเป็นที่ปรึกษาด้านอาการปวดเฉพาะทาง มีตำแหน่งประธาน Center for Pain Medicine ที่ Western Reserve Hospital ใน Cuya hoga Falls รัฐ Ohio ในขณะนี้

ข้อมูลเบื้องต้นของบริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

บริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการ ซึ่งตั้งอยู่ที่ Minneapolis รัฐ Minnesota เป็นบริษัทร่วมทุนที่พัฒนากิจการทางการแพทย์ซึ่งถือหุ้นโดยเอกชน บริษัทร่วมทุนนี้มีความตั้งใจที่จะส่งเสริมชีวิตของบุคคลที่มีโรคไมเกรนเรื้อรัง โดยใช้ประโยชน์จากศักยภาพของการกระตุ้นประสาทและบุกเบิกเทคโนโลยีใหม่ บริษัทยังไม่ได้เปิดตัวอย่างเป็นทางการเป็นผู้บุกเบิกอุสาหกรรมการรักษาไมเกรน และทุ่มเทเพื่อพัฒนาร่างการของผู้