Acepodia ประกาศอนุมัติยื่นคำร้องใช้ยาใหม่เพื่อการตรวจสอบจาก FDA สำหรับ ACE2016 การบำบัดด้วยเซลล์ Anti-EGFR allogeneic รายแรก

  • ACE2016 คือการบำบัดด้วยเซลล์ Gamma Delta 2 (γδ2) T จำเพาะที่จับกับ Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อเยื่อ
  • คาดว่าการศึกษาทางคลินิกเฟส 1 จะเริ่มในช่วงครึ่งปีหลังของปี 2024

(SeaPRwire) –   ALAMEDA, Calif. และ TAIPEI, 5 กุมภาพันธ์ 2024 — Acepodia (6976:TT) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนทางคลินิกที่พัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ชั้นหนึ่งโดยใช้แพลตฟอร์ม Antibody-Cell Conjugation (ACC) ที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะตัวและแพลตฟอร์มเซลล์ Gamma Delta 2 (γδ2) จำเพาะเพื่อแก้ไขช่องโหว่ในการดูแลรักษาโรคมะเร็ง วันนี้ได้ประกาศว่า U.S. Food and Drug Administration (FDA) ได้อนุมัติใบสมัครยาที่ตรวจสอบใหม่ (IND) ของบริษัทสำหรับ ACE2016 ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ Gamma Delta 2 (γδ2) จำเพาะสำหรับการรักษามalignancies ที่แสดงออก Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อเยื่อ

การอนุมัติครั้งนี้ทำให้ Acepodia สามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 1 ซึ่งเป็นการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก เพื่อประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการยอมรับ และการเกิดปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาของ ACE2016 ในผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกเนื้อเยื่อชนิดแข็งแพร่กระจายหรือเป็นเนื้องอกเนื้อเยื่อในระยะลุกลามที่แสดงออก EGFR Acepodia คาดว่าจะเริ่มการทดลองในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าและรักษาผู้ป่วยรายแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

“เหตุการณ์สำคัญนี้เป็นก้าวสำคัญสำหรับเราในการพัฒนาโครงการบำบัดด้วยเซลล์รุ่นถัดไป และสำรวจศักยภาพของเทคโนโลยี Antibody-Cell Conjugation (ACC) ที่แปลกใหม่ของเราในเนื้องอกเนื้อเยื่อ ซึ่งยังคงเป็นความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในสาขามะเร็งวิทยา” Sonny Hsiao, ปริญญาเอก กรรมการบริหารของ Acepodia กล่าว “ความรวดเร็วในการได้รับการอนุมัติ IND ครั้งที่สามภายใน 18 เดือนนั้นเน้นย้ำถึงประสิทธิภาพและความทุ่มเทที่โดดเด่นของทีมงานในการพัฒนาโปรแกรมใหม่ๆ อย่างรวดเร็ว ด้วยโปรแกรมที่สามของเราในคลินิก เรารู้สึกภูมิใจที่ได้พัฒนาสาขามะเร็งวิทยาด้วยเป้าหมายที่จะส่งมอบการรักษาที่มีประสิทธิภาพและเข้าถึงได้สำหรับผู้ป่วยผ่านแนวทางที่เป็นครั้งแรกเช่นนี้”

เกี่ยวกับ ACE2016

ACE2016 เป็นผู้ลงสมัครรับเลือกเข้ารับการบำบัดด้วยเซลล์ γδ2 T แบบสำเร็จรูปที่พัฒนาจากแพลตฟอร์ม ACC ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Acepodia ACE2016 กำหนดเป้าหมายไปที่เนื้องอกเนื้อเยื่อที่แสดงออก EGFR ผ่านเซลล์ γδ2 T ที่เชื่อมโยงกับแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายเนื้องอกที่เกิดจากยีน EGFR ที่ก่อให้เกิดมะเร็ง ด้วยการใช้ประโยชน์จากข้อดีของเทคโนโลยี ACC และแพลตฟอร์มเซลล์ γδ2 T ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Acepodia ACE2016 ได้แสดงให้เห็นถึงพิษต่อเซลล์ที่มีแนวโน้มดีต่อมะเร็งที่แสดงออก EGFR หลายชนิดในแบบจำลองการศึกษาก่อนคลินิกต่างๆ การทดลองเฟส 1 จะประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการยอมรับ และการเกิดปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาของ ACE2016 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อเยื่อชนิดแข็งแพร่กระจายหรือเป็นเนื้องอกเนื้อเยื่อในระยะลุกลามที่แสดงออก EGFR คาดว่าการทดลองจะให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในช่วงครึ่งหลังของปี 2024

เกี่ยวกับ Acepodia

Acepodia เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนทางคลินิกที่พัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ชั้นหนึ่งโดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์ม Antibody-Cell Conjugation (ACC) ที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะตัวเพื่อแก้ไขช่องโหว่ในการดูแลรักษาโรคมะเร็ง ด้วยการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยี ACC บริษัทเชื่อมโยงแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายเนื้องอกกับเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเอง เช่น เซลล์ Natural Killer และเซลล์ Gamma Delta T เพื่อสร้างการบำบัด ACE ใหม่ๆ ซึ่งมีพลังในการจับกับเนื้องอกที่แสดงออกแอนติเจนของเนื้องอกในระดับต่ำมากขึ้น

Acepodia ประกอบด้วยผู้นำที่มีประสบการณ์และผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ที่มุ่งมั่นพัฒนาโครงการบำบัด ACE ที่แข็งแกร่งด้วยศักยภาพในการนำการบำบัดด้วยเซลล์ที่ล้ำหน้า มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพงมาใช้กับผู้ป่วยจำนวนมากในเนื้องอกเนื้อเยื่อและมะเร็งเม็ดเลือดต่างๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม เยี่ยมชม และติดตาม Acepodia บน และ

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ