Glenmark, Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals และ 3D Medicines ประกาศการลงนามในสัญญาอนุญาตสําหรับ KN035 (Envafolimab) สําหรับภูมิภาคต่างๆทั่วโลก

  • บริษัท Glenmark จะรับผิดชอบในการพัฒนาต่อไป การลงทะเบียน และการตลาดของ Envafolimab ใน อินเดีย เอเชียแปซิฟิก ตะวันออกกลาง แอฟริกา รัสเซีย ซีไอเอส และอเมริกาลาติน
  • Jiangsu Alphamab และ 3D Medicines จะได้รับเงินจํานวนหลักล้านดอลลาร์สหรัฐต้นตํ่าสองหลักจนถึงการเปิดตัว รวมถึงการชําระเงินโบนัสหลักล้านดอลลาร์สหรัฐตามผลการขายตลอดระยะเวลาของข้อตกลง และค่าลิขสิทธิ์ร้อยละเดียวถึงสองตามระดับยอดขายสุทธิ
  • Jiangsu Alphamab จะรับผิดชอบการผลิต KN035 ภายในและนอกเขตพื้นที่ 3D Medicines ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและตลาด Envafolimab เพื่อวัตถุประสงค์ใด ๆ นอกเขตพื้นที่

(SeaPRwire) –   กรุงเทพมหานคร วันที่ 25 มกราคม 2567 — Glenmark Specialty S.A. (GSSA) บริษัทย่อยของ Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) วันนี้ประกาศการลงนามข้อตกลงใบอนุญาตกับ JIANGSU ALPHAMAB BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD (Jiangsu Alphamab) และ 3D MEDICINES INC. (3D Medicines) (ร่วมกันเรียกว่า Licensors) สําหรับ KN035 (Envafolimab) สําหรับอินเดีย เอเชียแปซิฟิก (ยกเว้นสิงคโปร์ ไทย มาเลเซีย) ตะวันออกกลาง แอฟริกา รัสเซีย ซีไอเอส และอเมริกาลาติน (เขตพื้นที่)

 

ตามเงื่อนไขของข้อตกลง GSSA จะได้รับใบอนุญาตจาก Jiangsu Alphamab และ 3D Medicines เพื่อพัฒนา ลงทะเบียน ตลาด และจําหน่าย Envafolimab เพื่อการรักษามะเร็งในเขตพื้นที่ Jiangsu Alphamab จะเป็นผู้ส่งมอบผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะ 3D Medicines ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและตลาด Envafolimab เพื่อวัตถุประสงค์ใด ๆ นอกเขตพื้นที่ Licensors จะได้รับเงินจํานวนต้นตํ่าสองหลักดอลลาร์สหรัฐจนถึงการเปิดตัว รวมถึงการชําระเงินโบนัสหลักล้านดอลลาร์สหรัฐตามผลการขายตลอดระยะเวลาของข้อตกลง และค่าลิขสิทธิ์ร้อยละเดียวถึงสองตามระดับยอดขายสุทธิ สิทธิของ Licensors ในการรับชําระเงิน (รวมถึงเงินต้นตํ่า การชําระเงินโบนัส และค่าลิขสิทธิ์) ตามข้อตกลงใบอนุญาตนั้นอยู่ภายใต้ข้อตกลงระหว่าง 3D Medicines และ Jiangsu Alphamab

“นี่เป็นโอกาสสําคัญสําหรับ Glenmark เนื่องจากผ่านข้อตกลงนี้ เราจะได้รับการเข้าถึงยาต้าน PD-L1 แบบเดียวในโลกที่เป็นแอนติบอดีเดี่ยวโดมีนที่ฉีดยารูปแบบย่อยสําหรับเขตพื้นที่กว้างทั่วโลก เราตื่นเต้นที่จะได้นําผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันมะเร็งนวัตกรรมนี้ไปสู่ผู้ป่วยมะเร็งในตลาดเกิดใหม่และสามารถมีส่วนสําคัญในการขยายการเข้าถึงการรักษาที่อาจช่วยชีวิตได้” กล่าวโดย Glenn Saldanha ประธานและกรรมการผู้จัดการ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Envafolimab ภายใต้ชื่อการค้า ENWEIDA (恩維達®) ได้รับอนุมัติใน จีน โดย National Medical Products Administration (Chinese NMPA) ในเดือนพฤศจิกายน 2564 เป็นยาต้าน PD-L1 ฉีดยารูปแบบย่อยรุ่นแรกของโลกสําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษามะเร็งที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมความไม่เสถียรของจุลสาร (microsatellite instability-high) (MSI-H) หรือการซ่อมบกพร่อง (dMMR) ของมะเร็งแข็งขันระยะลุกลาม มีผู้ป่วยในจีนกว่า 30,000 รายที่ได้รับประโยชน์อย่างมากจากการรักษานวัตกรรมนี้ โดยในเดือนธันวาคม 2566 มีการรวมยาเข้าใน ‘รายชื่อยานวัตกรรมที่มีความสําคัญ’ โดย NMPA*

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

สถิติการแพร่ระบาดของการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมความไม่เสถียรของจุลสารสูง (MSI-H) และการซ่อมบกพร่อง (dMMR) ในมะเร็งแข็งขัน 13 ช