Koselugo มีให้ใช้ในมาเลเซียสําหรับผู้ป่วยเด็กที่มีประวัติของประเภทหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมของประเภทหนึ่งของประสาทเส้นใย (NF1) plexiform neurofibromas ที่มีอาการ

(SeaPRwire) –   กัวลาลัมเปอร์, มาเลเซีย, วันที่ 6 ธันวาคม 2023AstraZeneca’s Koselugo (selumetinib) ตอนนี้มีให้ใช้ใน มาเลเซีย เป็นยารักษาเดี่ยวสําหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปที่มีโรคประสาทเส้นใยประสาทชนิดที่ 1 (NF1) ซึ่งมีอาการของมะเร็งเส้นประสาทเปลือก (PN) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้1. Koselugo, ซึ่งได้รับอนุมัติการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิผลเมื่อต้นปีนี้ เป็นยาที่ได้รับอนุมัติจากองค์กรควบคุมยาแห่งชาติ (NPRA) สําหรับ NF1 ที่มี PN ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้.

NF1 เป็นสภาวะทางพันธุกรรมที่พบน้อยและมีความรุนแรง2. บางคนอาจพัฒนาเป็น PN ซึ่งเป็นมะเร็งที่เจริญขึ้นภายในหลอดประสาท โรคนี้สามารถก่อให้เกิดปัญหาทางคลินิกเช่น อาการปวด ความผิดปกติทางการเคลื่อนไหว ปัญหาระบบหายใจ ปัญหาระบบทางเดินอาหารและการขับถ่าย2,3,4

วินอด นารายานัน, ประธานบริษัท AstraZeneca ประเทศมาเลเซีย กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่ Koselugo ตอนนี้มีให้ใช้ใน มาเลเซีย เนื่องจากมันช่วยเปลี่ยนชีวิตของบุคคลที่ป่วยด้วย NF1 สภาวะ NF1 เป็นสภาวะทางพันธุกรรมที่เกิดขึ้นตั้งแต่วัยเด็ก และส่งผลกระทบต่อชีวิตประจําวันของผู้ป่วย”

“การขยายขอบเขตการเข้าถึงยานวัตกรรมนี้สามารถลดความต้องการทางการแพทย์สูงสําหรับผู้ป่วย NF1 ซึ่งมีปัญหาขาดทางเลือกการรักษา สุดท้ายแล้ว เป้าหมายของเราคือการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคตัวร้ายที่ได้รับผลกระทบใน มาเลเซีย ผ่านการพัฒนาและจัดหายานวัตกรรม”

ผลการศึกษาจากการทดลองทางคลินิกระยะสําคัญแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่ 70% (52 จาก 74 ผู้ป่วย มีการตอบสนองบางส่วนซึ่งยืนยันได้จากการตรวจติดตามซ้ําหลายครั้งห่างกันอย่างน้อย 3 เดือน)5

KKLIU: 3147 
วันหมดอายุ: 9 พฤษภาคม 2024

ข้อมูลเพิ่มเติมเฉพาะเป็นภาคผนวก

NF1

NF1 เป็นสภาวะทางพันธุกรรมที่มีผลกระทบต่อบุคคล สภาวะนี้เกิดจากการกลายพันธุ์ที่เกิดขึ้นเองหรือที่สืบทอดในยีน NF1 และสัมพันธ์กับอาการหลายอย่าง เช่น ก้อนเนื้อนุ่มบนและใต้ผิวหนัง (neurofibromas cutaneous) และการสีผิว (ที่เรียกว่า ‘café au lait’ จุด)และมะเร็งที่เจริญขึ้นบนหลอดประสาท (plexiform neurofibromas)

PN เริ่มพัฒนาขึ้นตั้งแต่วัยเด็ก แต่ระดับความรุนแรงแตกต่างกัน

Koselugo

Koselugo (selumetinib) เป็นยับยั้งการทํางานของเอนไซม์มิโตเจน-แอกทิเวตด์โปรตีนคิเนส 1 และ 2 (MEK1/2).

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) เป็นบริษัทผลิตยาชั้นนําระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้าวิจัย พัฒนา และจัดจําหน่ายยาตามใบอนุญาตในสาขาอนุมูลวิทยา รักษาโรคตัวร้าย และยาชีวภาพ ได้แก่ หัวใจและหลอดเลือด ตับและไต และระบบทางเดินหายใจและภูมิคุ้มกัน AstraZeneca ตั้งอยู่ใน เคมบริดจ์, สหราชอาณาจักร และดําเนินงานในมากกว่า 100 ประเทศทั่วโลก ยานวัตกรรมของ AstraZeneca ถูกใช้โดยผู้ป่วยจํานวนมากทั่วโลก สามารถเยี่ยมชมเว็บไซต์ astrazeneca.com ได้

อ้างอิง

1. เอกสารข้อมูลยา Koselugo ฉบับมาเลเซีย เวอร์ชัน 3.0 เมษายน 2023.

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

2. Gross, Andrea M et al. “Selumetinib in Children with Inoperable Plexiform Neurofibromas.” The New England journal of medicine ปี 382,15 (2020): 1430-1442. doi:10.1056