SoniVie ประกาศการสมัครรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาระยะแรก REDUCED-1 กับ TIVUSTM Ultra-Sound Renal Denervation

(SeaPRwire) –   SoniVie ประกาศว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยในโครงการนำร่อง REDUCED-1 ที่ใช้ TIVUS™ อัลตราซาวนด์รักษาโรคไตได้เสร็จสมบูรณ์แล้ว

เทลอาฟีฟ ประเทศอิสราเอล, 1 กุมภาพันธ์ 2024 — SoniVie ซึ่งเป็นบริษัทในอิสราเอลที่พัฒนาระบบ TIVUSTM เฉพาะทางใหม่เพื่อรักษาภาวะความดันโลหิตสูงได้หลากหลาย ประกาศว่าในวันที่ 8 มกราคม2024 ผู้ป่วยคนสุดท้ายได้รับการรักษาด้วยเทคโนโลยี TIVUS™ Renal Artery Denervation ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการนำร่องเพื่อรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA IDE (โครงการ REDUCED-1)

โครงการ REDUCED-1 มีกลุ่มอาสาสมัครลงทะเบียนเข้าร่วมสองกลุ่ม ซึ่งดำเนินการภายใต้โปรโตคอลเดียวกันใน สหรัฐอเมริกา และ อิสราเอล มีผู้ป่วยเข้าร่วม 25 คนในสหรัฐอเมริกาและ 15 คนในอิสราเอล ขณะนี้ผู้ป่วยทั้งหมด (จำนวน 40 คน) อยู่ในขั้นตอนติดตามผลในโครงการ ซึ่งประสิทธิผลหลัก (การเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตซิสโตลิกแบบเคลื่อนที่ในเวลากลางวัน) จะมีการวิเคราะห์ที่ 3 เดือน และความปลอดภัยจะได้รับการวิเคราะห์ที่การติดตามผล 1 เดือนและ 12 เดือนตามลำดับ

การรักษาภาวะไตด้วย TIVUS™ เป็นขั้นตอนการรักษาแบบรุกล้ำน้อยที่สุดที่ใช้พลังงานอัลตราซาวนด์ความถี่สูงที่ไม่ได้โฟกัสเพื่อทำลายเส้นประสาทในหลอดเลือดแดงของไต สิ่งนี้ทำให้เส้นประสาททำงานน้อยลง ซึ่งอาจช่วยลดความดันโลหิต ขั้นตอนการรักษานี้มีจุดประสงค์เพื่อผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ดื้อยา

“ผลลัพธ์เริ่มต้นจากโครงการ REDUCED-1 ที่กำลังดำเนินอยู่เป็นที่น่าพอใจ และเรายังคงติดตามดูแลผู้ป่วยที่ลงทะเบียนไว้โดยไม่ลดละ” Christian Spaulding หัวหน้าแผนกการแพทย์ บริษัท SoniVie Ltd. กล่าว

“พันธสัญญาต่อไปของเราที่มีต่อผู้ป่วย แพทย์ และหน่วยงานกำกับดูแลคือการตรวจสอบความถูกต้องทางการแพทย์ของระบบ TIVUSTM ในการทดลองทั่วโลกเพื่อหาจุดชี้ขาด และขยายการใช้งานภายใต้โครงการศึกษาเพื่อหาจุดชี้ขาดโดยใช้วิธีการทางหลอดเลือดแดง” Tomaso Zambelli ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท SoniVie Ltd. กล่าว

เกี่ยวกับ SoniVie

SoniVie เป็นบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ที่พัฒนาระบบ Ultrasonic Denervation System TIVUS ซึ่งเป็นเทคโนโลยีการทำให้เสื่อมลงของแพลตฟอร์มเดียวที่มีโปรแกรมพัฒนาที่ใช้งานได้จริงในสามด้านการรักษา: การทำให้หลอดเลือดแดงปอดเสื่อมลงเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตสูงในปอด การทำให้หลอดเลือดไตเสื่อมลงเพื่อรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่ดื้อยา และการทำให้ปอดทั้งหมดเสื่อมลงเพื่อรักษาโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง โรคเหล่านี้มีผลกระทบต่อผู้ป่วยหลายล้านคนใน สหรัฐอเมริกา และ ยุโรป

สำนักงานใหญ่ของ SoniVie ตั้งอยู่ที่เมือง Rehovot อิสราเอล และที่ เมือง Minneapolis รัฐ Minnesota สหรัฐอเมริกา

ติดต่อ:
Tomaso Zambelli
ซีอีโอ บริษัท Sonivie

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ