WuXi Vaccines Passes First GMP Audit by a Global Vaccine Leader

(SeaPRwire) –   สุโขทัย, จีน, ธ.ค. 6, 2566 — WuXi Vaccines, ผู้นําระดับโลกด้านการพัฒนาและผลิตวัคซีนตามสัญญา (Contract Development and Manufacturing Organization: CDMO) ประกาศว่าบริษัทได้ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานการผลิตที่ดีที่สุด (GMP audit) อย่างเป็นทางการจากผู้นําด้านวัคซีนระดับโลกที่โรงงาน CDMO ของบริษัทแห่งแรกในสุโขทัย จีน การตรวจสอบครั้งนี้ถือเป็นการตรวจสอบ GMP อย่างเป็นทางการครั้งแรกจากลูกค้า ซึ่งแสดงว่าระบบคุณภาพของบริษัทสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ระดับโลกและมีมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรม

การตรวจสอบครั้งนี้ครอบคลุมโรงงานสารตั้งต้น (DS) โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ (DP) ห้องปฏิบัติการ QC โกดัง และระบบบริการพื้นฐาน รวมถึงระบบคุณภาพด้วย ผลการตรวจสอบไม่พบข้อสังเกตสําคัญ และจะอนุญาตให้ WuXi Vaccines ดําเนินการผลิตตาม GMP สําหรับโครงการของลูกค้า

นายเจียน ตง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ WuXi Vaccines กล่าวว่า “เรายินดีที่ผ่านการตรวจสอบ GMP ครั้งแรกจากผู้นําด้านวัคซีนระดับโลกอย่างราบรื่น ซึ่งไม่เพียงแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในคุณภาพของ WuXi Vaccines เท่านั้น แต่ยังแสดงถึงการยอมรับจากลูกค้าในฐานะพันธมิตรที่ไว้วางใจในอุตสาหกรรมวัคซีน ขณะที่ยึดมั่นในมาตรฐานสูงสุด เราจะยังคงใช้ความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค ความรู้ด้านกฎระเบียบที่กว้างขวาง ระบบคุณภาพที่ดีเยี่ยม ความสามารถในการพัฒนาชุดตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ก้าวหน้า แพลตฟอร์มการผลิตหลากหลาย (เชื้อเซลล์ วิรัส ไมโครบ โปรตีนผูกข้าง) และศักยภาพการผลิต GMP ขนาดใหญ่ เพื่อให้บริการครบวงจรตั้งแต่การค้นคว้าพัฒนาวัคซีนจนถึงการผลิตที่มีขนาดใหญ่และการจัดจําหน่าย บริษัทจึงเป็นพันธมิตรที่สําคัญในการช่วยให้คู่ค้าระดับโลกสามารถส่งมอบวัคซีนสําคัญไปยังทุกส่วนของโลก เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน”

โรงงานของ WuXi Vaccines ในสุโขทัย – เปิดใช้งานเมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมา – ให้บริการแก่คู่ค้าระดับโลก เช่น การพัฒนาขั้นตอนกระบวนการและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา การผลิตสารตั้งต้นและผลิตภัณฑ์ยาขนาดคลินิก และการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสเตอริลขนาดเล็กถึงขนาดกลาง

เกี่ยวกับ WuXi Vaccines

WuXi Vaccines เป็นองค์กรพัฒนาและผลิตตามสัญญาชั้นนําที่เน้นด้านการพัฒนาและผลิตวัคซีน (CDMO) มีแพลตฟอร์มการพัฒนาและผลิตที่ทันสมัยเพื่อเร่งส่งวัคซีนของคู่ค้าไปสู่ระยะทดลองบนคนและตลาดอย่างรวดเร็ว ไม่ว่าจะเป็นวัคซีนแบบโปรตีนบริสุทธิ์ วัคซีนแบบไวรัส วัคซีนแบบเวกเตอร์ไวรัส วัคซีนแบบ VLP OMV วัคซีนแบบกรดนิวคลีอิก หรือวัคซีนแบบผูกข้าง ด้วยความเชี่ยวชาญทางเทคนิค ความรู้ด้านกฎระเบียบการผลิตที่กว้างขวาง ระบบคุณภาพที่ดีเยี่ยม ความสามารถในการพัฒนาชุดตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ก้าวหน้า รวมถึงศักยภาพในการผลิตตาม GMP ขนาดใหญ่ WuXi Vaccines จึงเป็นพันธมิตรที่สําคัญในการสนับสนุนคู่ค้าให้สามารถพัฒนาและผลิตวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนทั่วโลก สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ WuXi Vaccines โปรดเยี่ยมชม:

ติดต่อ

ธุรกิจ

สื่อ

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ