บริษัท BioCity ได้ลงนามในข้อตกลงความร่วมมือกับ AstraZeneca เกี่ยวกับ BC3402 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เป้าหมายคือ anti-TIM-3 ในการรวมกับ IMFINZI (durvalumab) เพื่อรักษามะเร็งตับระยะลุกลามในประเทศจีน

หวูซี, จีน, 28 ก.ย. 2023 — เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2023 BioCity Biopharma และ AstraZeneca ได้ลงนามในข้อตกลงเพื่อร่วมมือกันในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ Ib/II เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BC3402 ของ BioCity ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ที่เป้าหมาย T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein 3 หรือที่เรียกว่า TIM-3 ในการรวมกับ IMFINZI (durvalumab) ซึ่งเป็น mAb ต้าน PD-L1 ของ AstraZeneca สําหรับการรักษามะเร็งตับระยะลุกลามในประเทศจีน BioCity จะนําการทดลองซึ่งได้รับการอนุมัติ IND โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศจีน (NMPA) การศึกษาจะดําเนินการที่โรงพยาบาลจงซานภายใต้การนําของ Prof. Jia Fan ซึ่งเป็นศัลยแพทย์มะเร็งตับที่มีชื่อเสียง สมาชิกของสถาบันวิทยาศาสตร์จีน ประธานโรงพยาบาลจงซาน และจะทําหน้าที่เป็นหัวหน้านักวิจัยของการศึกษานี้

BC3402 เป็น anti-TIM-3 mAb ที่มีศักยภาพสูงสุดในชั้นที่จับกับตําแหน่งหลายแห่งของ TIM-3 และมีความเข้ากันได้สูงกว่า anti-TIM-3 mAbs อื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา BC3402 ยังได้แสดงให้เห็นว่าสามารถบล็อกการจับกันของ CEACAM1, PtdSer และ Gal-9 กับ TIM-3, บรรเทาผลกระทบยับยั้งของ Tregs, และฟื้นฟูการผลิต IL-2 โดยเซลล์ T ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ BC3402 ยังแสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านมะเร็งร่วมกันอย่างเข้มข้นกับ mAbs ที่เป้าหมาย PD-1 และ CTLA-4 ซึ่งเป็นเป้าหมายทางคลินิกที่สําคัญสําหรับมะเร็งตับ TIM-3, PD-1 และ CTLA-4 เป็นตัวยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน

ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการรักษามะเร็งตับในประเทศจีนนั้นสูงมาก โดยอัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยโรคลุกลามขั้นสูงอยู่ที่ประมาณ 7% ความร่วมมือระหว่าง BioCity และ AstraZeneca จะประเมินศักยภาพในการรวมกันของ BC3402 กับ durvalumab เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกของผู้ป่วยมะเร็งตับ ทั้งสองบริษัทอาจคาดหวังที่จะสํารวจโอกาสในการร่วมมือกันเพิ่มเติมเพื่อกระตุ้นนวัตกรรมในประเทศจีนสําหรับมะเร็งตับและชนิดอื่นๆ ของมะเร็ง

เกี่ยวกับ BioCity

BioCity ก่อตั้งในเดือนธันวาคม 2017 เป็นบริษัทเภสัชกรรมระยะคลินิกที่มุ่งมั่นพัฒนายาที่มีความแตกต่างและนวัตกรรมสูงสําหรับมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันรวมถึงโรคไตเรื้อรัง (CKD) บริษัทมีท่อยาที่มีนวัตกรรมมากกว่า 10 ชนิดที่พัฒนาบนพื้นฐานของรูปแบบยาที่หลากหลายรวมถึงโมเลกุลขนาดเล็ก, โมโนโคลนอลและไบสเปซิฟิกแอนติบอดี, รวมทั้งแอนติบอดี-ยาคู่ควบ (ADCs)

ในปัจจุบัน BioCity Biopharma มีสินทรัพย์ด้านมะเร็ง 6 รายการในการพัฒนาระยะที่ 1 รวมถึง ADC รายแรกในชั้นที่เป้าหมาย CDH3, ตัวเติมเต็มเส้นทางการตอบสนองต่อความเสียหายของ DNA (DDR) ผ่านตัวยับยั้ง WEE1 และ ATR, และตัวเติมเต็มระบบภูมิคุ้มกันรวมถึง T cell engager (CD3/EGFR BsAb), ตัวยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน (TIM-3 mAb) และตัวเร่งเซลล์ T (4-1BB mAb) นอกจากนี้ยังมีตัวยับยั้งตัวรับเอนโดทีลิน เอ (ETA) ที่เลือกจําเพาะสําหรับ CKD อยู่ในการทดลองแบบสุ่มแบบมีกลุ่มควบคุมระยะที่ 2

สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม:

www.biocitypharma.com 

ติดต่อ:

BD@biocitypharma.com 

IR@biocitypharma.com