ซานฟรานซิสโก, วันที่ 10 พฤศจิกายน 2023 — ในวันที่ 26 ตุลาคม 2023 SyMap Medical ได้เชิญศาสตราจารย์ Felix Mahfoud รองประธานกลุ่มงานการรักษาความดันโลหิตด้วยการผ่าตัดที่มีการแทรกเข้า (Interventional Hypertension Treatment) ของสมาคมความดันโลหิตยุโรป (ESH) และเป็นผู้เชี่ยวชาญชั้นนําในด้านการผ่าตัดลดประสาทความรู้สึกของไต (RDN) เข้าร่วมนําเสนอผลการทดลองระยะ 6 เดือนจากการศึกษา SMART (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves to Treat hypertension) ณ การประชุม TCT 2023 ในซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา มีการนําเสนอจาก Medtronic, Recor และ Ablative Solution ในช่วงเวลาเดียวกัน
การนําเสนอร่วมกันระหว่างผู้วิจัยจากการศึกษา SMART และศาสตราจารย์ Felix Mahfoud ได้รับความสนใจและความประทับใจอย่างมากจากผู้เข้าร่วมงานประชุม การศึกษา SMART เป็นการศึกษาทางคลินิกที่มีการสุ่มกลุ่มตัวอย่างแบบมีกลุ่มควบคุมแบบเทียบกับการรักษาหลอก (Sham) เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการผ่าตัดลดประสาทความรู้สึกของไตแบบเลือกจุด (msRDN) ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ เพื่อตอบคําถามว่าการรักษาด้วยยาควบคุมความดันโลหิตสามารถลดลงได้ขณะที่ความดันโลหิตที่แขนในสํานักงานอยู่ที่ระดับเป้าหมาย (<140 มิลลิเมตรปรอท)
การศึกษา SMART ได้รับการสุ่มกลุ่มตัวอย่าง 220 รายที่มีอัตราส่วน 1:1 เข้าสู่กลุ่ม msRDN และกลุ่มควบคุมแบบรักษาหลอกระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2016 ถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2022 การศึกษานี้รวมผลลัพธ์หลักสองประการที่ 6 เดือน: อัตราการควบคุมความดันโลหิตที่แขนในสํานักงาน (OSBP) <140 มิลลิเมตรปรอท (ผลลัพธ์ไม่ต่ํากว่า) และการเปลี่ยนแปลงดัชนีการรวมยาควบคุมความดันโลหิต (Drug Burden) ในกลุ่มรักษาเทียบกับกลุ่มควบคุม (ผลลัพธ์ดีกว่า)
จุดที่จะทําการผ่าตัดลดประสาทความรู้สึกของไตจะถูกเลือกตามการทดสอบเพิ่มความดันโลหิตที่แขนขณะกระตุ้นไฟฟ้าผ่านหลอดเลือดไต (ความดันเพิ่มมากกว่า 5 มิลลิเมตรปรอท เป็นจุดร้อน) โดยใช้ระบบการกระตุ้นและการผ่าตัดไตแบบเลือกจุดใหม่ (SyMap Medical Ltd, ซูโจว, ประเทศจีน) จุดที่พบมีจํานวน 8.2±3.0 และ 8.0±2.7 ตามลําดับ ในหลอดเลือดไตซ้ายและหลอดเลือดไตขวาส่วนหลัก ส่วนจุดที่ทําการผ่าตัดมีจํานวน 3.7±1.4 และ 4.0±1.6 ตามลําดับ ผลที่ 6 เดือน อัตราการควบคุมความดันโลหิตที่แขนในสํานักงานเท่ากันระหว่างกลุ่ม RDN และกลุ่มควบคุม (95.4% ต่อ 92.8% ค่า p = 0.429) และบรรลุเกณฑ์ไม่ต่ํากว่า -10% (2.69%; 95% CI -4.11%, 9.83%, p<0.001 สําหรับไม่ต่ํากว่า); การเปลี่ยนแปลงดัชนีการรวมยาควบคุมความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสําคัญในกลุ่ม RDN (4.37±6.65 ต่อ 7.61±10.31, p=0.010) และดีกว่ากลุ่มควบคุม (-3.25; 95% CI -5.56, -0.94, p=0.003) ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยกลุ่ม RDN ต้องใช้ยาควบคุมความดันโลหิตน้อยลงเพื่อให้ความดันโลหิตที่แขนในสํานักงานอยู่ที่ <140 มิลลิเมตรปรอท ผลการศึกษายังบรรลุเกณฑ์ความปลอดภัยหลักด้วย ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของการผ่าตัดลดประสาทความรู้สึกของไตแบบเลือกจุดเพื่อรักษาความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการผ่าตัดเพียง 4 จุดบนแต่ละด้านของหลอดเลือดไตส่วนหลัก