ชิงโหว, วันที่ 2 พฤศจิกายน 2023 — ในวันที่ 31 ตุลาคม 2023, บริษัท Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. (ต่อไปจะเรียกว่า “Chipscreen” และมีรหัสหลักทรัพย์ 688321.SH) ได้รับ “หนังสือแจ้งการอนุมัติการทดลองคลินิกยา” ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ (“NMPA”) ผ่านบริษัทย่อยของตน Chengdu Chipscreen Pharmaceutical Co., Ltd. หนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองคลินิกยา CS32582 เครื่องหมายในการรักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบ
CS32582 เป็นยาสารอนินทรีย์ใหม่และเป็นตัวยับยั้งเฉพาะที่ของ Tyrosine Kinase 2 (TYK2) ที่ Chipscreen พัฒนาขึ้นเองอย่างเป็นอิสระ มันสามารถยับยั้ง TYK2 ได้อย่างเฉพาะที่โดยจับกับโดเมนการควบคุมตัวเองของ JH2 โดยเฉพาะ ซึ่งสําคัญคือ CS32582 จะไม่ยับยั้ง JAK1, JAK2 และ JAK3 ที่เป็นครอบครัวเดียวกันในขนาดที่ใช้ทางคลินิก ซึ่งทําให้มั่นใจได้ว่าจะมีประสิทธิภาพทางการรักษาและความปลอดภัยที่ดี
CS32582 ยับยั้ง TYK2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพจึงสามารถปิดกั้นเส้นทางสัญญาณที่ส่งผ่านไซโตไคน์เช่น interleukin (IL)-23, IL-12 และ interferon (IFN) ชนิดที่ 1 ซึ่งการกระทํานี้ช่วยให้มีฤทธิ์ทางการรักษาในโรคติดเชื้อภายในเช่นโรคกระดูกสันหลังอักเสบ การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการรักษาที่มีนัยสําคัญในแบบจําลองหนูของโรคกระดูกสันหลังอักเสบ
เกี่ยวกับโรคกระดูกสันหลังอักเสบ
โรคกระดูกสันหลังอักเสบเป็นโรคภูมิคุ้มกันที่เกิดจากปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมร่วมกัน มักมีอาการกําเริบและเป็นโรคติดต่อ อักเสบ ซึ่งยังส่งผลต่อสุขภาพอื่นๆ เช่นโรคข้ออักเสบประจําตัว โรคหัวใจร่วมหลอดเลือด ภาวะเมตาบอลิกซินโดรม อ้วน เบาหวาน อักเสบลําไส้ และซึมเศร้า ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมาก[1].
ยารักษาระบบที่ใช้ทางปากทั่วไปเป็นยาที่ไม่เฉพาะตัวมักมีผลข้างเคียงและปัญหาด้านความปลอดภัยระยะยาว การชดเชยระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงยังเป็นความท้าทายสําคัญ และมีความต้องการยารักษาใหม่ที่มีเป้าหมายและปลอดภัยมากขึ้น[2].
ยาสารอนินทรีย์ที่มีเป้าหมายทางปากมีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงกว่ายารักษาระบบทั่วไปทางปากทั่วไป ปัจจุบัน Deucravacitinib เป็นยายับยั้ง TYK2 เพียงยาตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติใช้รักษาผู้ป่วยโรคกระดูกสันหลังอักเสบระดับปานกลางถึงรุนแรงทั่วโลก[3].
ดังนั้น CS32582 จึงมีศักยภาพในการรักษาโรคติดเชื้อภายในเช่นโรคกระดูกสันหลังอักเสบที่เกิดจากไซโตไคน์ เช่น IL-23, IL-12 และชนิดที่ 1 IFN โดยคาดหวังว่าจะเป็นทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยดีกว่ายารักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน
เกี่ยวกับ Chipscreen
Chipscreen เป็นบริษัทชีวภาพสมัยใหม่ที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2001 โดยทีมผู้เชี่ยวชาญที่เดินทางกลับมายัง จีน หลังจากศึกษาอยู่ที่ สหรัฐอเมริกา บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนายาสารใหม่และมีความมุ่งมั่นที่จะมอบยานวัตกรรมที่มีฤทธิ์ทางการรักษาที่น่าทึ่ง ซึ่งสามารถเข้าถึงได้สําหรับผู้ป่วยทั่วโลกและมีความต้องการคลินิกสูง
โดยอาศัยเทคโนโลยี “