 |
NSW และ Myeloid เข้าร่วมมือกันใน กุมภาพันธ์ 2566 เพื่อเปิดตัวสถานที่ผลิต RNA ระดับ GMP ที่ทันสมัย
เคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์, 12 ก.ย. 2566 — Myeloid Therapeutics, Inc. (“Myeloid”) บริษัทยาเพื่อการรักษามะเร็งระยะคลินิก ได้ให้ยา MT-302 แก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่ 1 สําหรับมะเร็งต่อมเนื้อเยื่อบุผิวขั้นสูงหรือแพร่กระจายไปแล้ว MT-302 เป็นผลิตภัณฑ์นําร่องของบริษัทสําหรับการโปรแกรมเซลล์ภูมิคุ้มกัน in vivo และนําส่ง TROP2-targeting RNA chimeric antigen receptors ที่แสดงออกเฉพาะภายในเซลล์มัยอีลอยด์ MT-302 ถูกผลิตและให้ยาที่ไซต์ทางคลินิกหลายแห่งใน ออสเตรเลีย
ใน กุมภาพันธ์ 2566 Myeloid ประกาศความร่วมมือกับรัฐบาล นิวเซาท์เวลส์ (NSW) ใน ออสเตรเลีย เพื่อสร้างสถานที่ผลิตและวิจัย RNA ระดับโลก ภารกิจของสถานที่นี้คือการเร่งการพาณิชย์ผลิตภัณฑ์บําบัดรักษาด้วย RNA ของ Myeloid และสร้างระบบนิเวศ RNA ใน NSW NSW ลงทุน AU 96 ล้านเหรียญ ในสถานที่นี้ ช่วยให้ Myeloid สามารถประกันห่วงโซ่อุปทานสําหรับการพัฒนาทางคลินิกและการพาณิชย์ผลิตภัณฑ์บําบัดรักษาด้วย RNA ในอนาคต
การให้ยา MT-302 แสดงถึงความก้าวหน้าที่สําคัญในการพัฒนาการรักษาใหม่สําหรับมะเร็งของแข็ง โดยเฉพาะมะเร็งที่เกิดจากเนื้อเยื่อบุผิว ไม่เหมือนกับการบําบัดเซลล์ CAR-T แบบดั้งเดิม วิธีการของ Myeloid มุ่งเน้นที่การโปรแกรมเซลล์ภูมิคุ้มกัน in vivo ด้วยเทคโนโลยี mRNA รหัส CAR สําเร็จรูป
“Myeloid ยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ให้ยาผู้ป่วยรายแรกที่ไซต์ทางคลินิกใน ออสเตรเลีย ซึ่งแสดงถึงอีกหลักสําคัญหนึ่งจากความร่วมมือที่สําคัญของเรากับรัฐบาล นิวเซาท์เวลส์ และเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของพวกเขาในการนําเทคโนโลยีและการรักษาใหม่ๆ มาสู่ประชาชนของ นิวเซาท์เวลส์” กล่าวโดย Daniel Getts ดร. ซีอีโอของ Myeloid “เรารอคอยที่จะพัฒนา MT-302 ในการศึกษาระยะที่ 1 ของเราและแสดงให้เห็นศักยภาพของแพลตฟอร์มภูมิคุ้มกันดั้งเดิมของเราในการโปรแกรมเซลล์โดยตรง in vivo และขับเคลื่อนผลลัพธ์ที่ดีขึ้น“
ผลิตภัณฑ์การโปรแกรม in vivo ของ Myeloid ออกแบบมาเพื่อส่งมอบมาตรฐานสูงสุดในการบําบัดรักษาแบบกําหนดเอง ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยในขณะที่ลดเวลาและค่าใช้จ่ายผ่านการกําจัดการจัดการเซลล์ของผู้ป่วยนอกร่างกายและลําดับนิวเคลียไทด์ที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของ Myeloid รวมการจับกันที่ผ่านการพิสูจน์แล้วระหว่างแอนติบอดีและแอนติเจน กับการรวมกันใหม่ของโดเมนการส่งสัญญาณภูมิคุ้มกันมัยอีลอยด์ รหัสไว้ภายใน mRNA ง่ายๆ ที่สามารถส่งซ้ําได้โดยใช้ LNPs ความยืดหยุ่นของแพลตฟอร์มจะให้ชุดของโดเมนการส่งสัญญาณและประเภทของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เป็นประโยชน์สําหรับการรวมการรักษา
มีผู้ป่วยมากกว่า 500,000 รายต่อปีใน สหรัฐอเมริกา ที่มีก้อนมะเร็งที่แสดงออก TROP2 แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าทางคลินิกที่สังเกตเห็นในกลุ่ม ADC ที่เป้าหมาย TROP2 MT-302 ก้าวไปไกลกว่านั้นโดยรวมการเป้าหมายก้อนมะเร็