ยาแก้นอนไม่หลับนวัตกรรม Fazamorexant ของ Yangtze River Pharmaceutical Group เปิดตัวในการประชุม World Sleep Congress 2025

(SeaPRwire) –   ไท่โจว, เจียงซู, 21 กันยายน 2568 — เมื่อเร็ว ๆ นี้ ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีความสำคัญของ Fazamorexant ซึ่งเป็นยาแก้นอนไม่หลับนวัตกรรมชั้นหนึ่งที่พัฒนาขึ้นโดยอิสระโดย Yangtze River Pharmaceutical Group ได้รับการเปิดเผยทั่วโลกเป็นครั้งแรกในการประชุม World Sleep Congress 2025 ร่วมกับการประชุมประจำปีของ Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025) การประกาศดังกล่าวได้รับการกล่าวถึงอย่างกว้างขวางในชุมชนเวชศาสตร์การนอนหลับระดับนานาชาติ

ความสำเร็จที่ก้าวล้ำนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาระดับโลกของการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับความผิดปกติของการนอนหลับ

การประชุม World Sleep Congress ซึ่งจัดขึ้นที่สิงคโปร์ในปีนี้ เป็นงานวิชาการระดับสูงสุดในสาขาเวชศาสตร์การนอนหลับ ซึ่งรวบรวมผู้เชี่ยวชาญและนักวิชาการชั้นนำระดับนานาชาติ การเปิดเผยผลการทดลองของ Fazamorexant ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญของจีนในการพัฒนายาใหม่ดั้งเดิม โดยมีอิทธิพลเพิ่มขึ้นในเวทีวิชาการระดับโลก

ในหัวข้อ “ระบบ Orexin/Hypocretin: การใช้ทางคลินิก” ซึ่งเป็นช่วงพิเศษที่ดำเนินการร่วมกันโดยศาสตราจารย์ Han Fang อดีตเลขาธิการ World Association of Sleep Medicine และอดีตประธาน ASSM จาก Peking University People’s Hospital และศาสตราจารย์ Seung-Chul Hong ประธาน Korean Society of Sleep Research ดร. Zhu Wenjun ซึ่งเป็นนักวิจัยหลังปริญญาเอกที่ Peking University People’s Hospital ได้นำเสนอรายงานการศึกษา โดยให้การตีความโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 3 ของ Fazamorexant ซึ่งเป็นตัวรับคู่ต่อต้าน orexin

ตามรายงาน การศึกษานี้เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ แบบสุ่ม แบบ double-blind และควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับจำนวน 1,034 รายที่ได้รับการบริหารยาที่ใช้ในการทดลอง โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Fazamorexant ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า Fazamorexant ในฐานะตัวรับคู่ต่อต้าน orexin (DORA) แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่รวดเร็วและมีลักษณะความปลอดภัยที่ดีในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับ

เป็นที่น่าสังเกตเป็นพิเศษว่า Fazamorexant แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในตัวชี้วัดการนอนหลับที่สำคัญ ในแง่ของประสิทธิภาพการนอนหลับที่ดีขึ้น ระยะเวลาในการหลับที่สั้นลง และการตื่นนอนตอนกลางคืนที่ลดลงนั้นมากกว่าข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ทั่วไปของ DORAs อื่น ๆ อย่างมีนัยสำคัญ การทดลองของ Fazamorexant ให้ข้อมูลที่สำคัญกว่า (หมายเหตุ: การเปรียบเทียบเหล่านี้ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน และไม่ควรอ้างอิงโดยตรงสำหรับการใช้งานทางคลินิก) นอกจากนี้ ยายังแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความทนทานที่ดี โดยไม่พบอาการนอนไม่หลับแบบ rebound หรืออาการถอนยาหลังหยุดใช้

ตามที่ศาสตราจารย์ Han Fang ชี้ให้เห็นว่า ในฐานะ DORA ที่ออกฤทธิ์เร็วและมีครึ่งชีวิตสั้น Fazamorexant ไม่เพียงแต่ตอบสนองความต้องการในการรักษาของผู้ป่วยที่มีปัญหาในการนอนหลับเท่านั้น แต่ยังรักษาสภาพการนอนหลับโดยไม่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมในเวลากลางวัน สำหรับผู้ที่มีปัญหาในการรักษาสภาพการนอนหลับในตอนกลางคืน กลยุทธ์ใหม่ของ ‘การให้ยาคืนละสองครั้ง’ สามารถสำรวจได้ ซึ่งเป็นแนวทางใหม่สำหรับการรักษาเฉพาะบุคคลและแม่นยำ ซึ่งได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากนักวิชาการในการประชุม

หลังจากการประชุม ศาสตราจารย์ Emmanuel Mignot, Academician of the United States National Academy of Sciences และ Director of the Center for Sleep and Circadian Sciences at Stanford University แสดงความสนใจใน Fazamorexant และความเป็นไปได้ในการร่วมมือในการทดลองเพิ่มเติม

ตัวแทนจาก Yangtze River Pharmaceutical กล่าวว่า บริษัทได้ยื่นขออนุมัติยาใหม่ (NDA) สำหรับ Fazamorexant อย่างเป็นทางการต่อ Center for Drug Evaluation (CDE) of the National Medical Products Administration (NMPA) ด้วยการเปิดตัวผลการทดลองระยะที่ 3 ในเวทีระดับนานาชาติ บริษัทหวังว่าจะได้รับการพิจารณาและการขึ้นทะเบียนที่รวดเร็วขึ้น เพื่อเริ่มต้นกระบวนการผลิตทางอุตสาหกรรม เพื่อให้ผู้ป่วยนอนไม่หลับทั่วโลกมีตัวเลือกที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นนวัตกรรมใหม่โดยเร็วที่สุด

Yangtze River Pharmaceutical Group

Yang wen

info@yangzijiang.com

https://en.yangzijiang.com/

0086 4009881999

Photos accompanying this announcement are available at

“`