ชางไฮ, วันที่ 7 พฤศจิกายน 2566 — Abbisko Therapeutics Co., Ltd. (“Abbisko Therapeutics” ต่อไปนี้) ประกาศว่า การอัพเดทคลินิกสําคัญสองข้อของยาต้าน CSF-1R ของบริษัทคือ pimicotinib (ABSK021) ได้นําเสนอที่การประชุมประจําปี 2023 ของ Connective Tissue Oncology Society ซึ่งจัดขึ้นที่ ไอร์แลนด์ ระหว่างวันที่ 1-4 พฤศจิกายน 2566 การอัพเดทคลินิกสองข้อนี้รวมถึงการรายงานการออกแบบของการทดลองระยะที่ 3 ระดับโลกหลายศูนย์ และการอัพเดทต่อของการทดลองระยะ 1b ของ pimicotinib.
ผลการติดตามที่ยั่งยืนได้รับการสังเกตเมื่อเทียบกับข้อมูล 6 เดือนที่เคยรายงานใน CTOS ปีก่อนของ pimicotinib, มีอัตราการตอบสนองที่วัดได้ (ORR) 87.5% (28/32, รวม 3 การตอบสนองสมบูรณ์) ในกลุ่มที่ได้รับยา 50 มิลลิกรัมต่อวัน และ 66.7% (8/12, รวม 2 การตอบสนองสมบูรณ์) ในกลุ่มที่ได้รับยา 25 มิลลิกรัมต่อวัน โดยคณะที่ปรึกษาอิสระเกี่ยวกับการตรวจสอบ (IRC) ตามเกณฑ์การประเมินผลตอบสนองโรคมะเร็งแข็งตัว 1.1 (RECIST 1.1).
Abbisko นําเสนอโพสเตอร์ต่อไปนี้ที่ CTOS:
เลขที่บทคัดย่อ: 1572315
หัวข้อ: โปรไฟล์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ยั่งยืนของ Pimicotinib (ABSK021) ในโรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อม: การติดตาม 1 ปีจากการทดลองระยะ 1b
วัตถุประสงค์: โรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อมเป็นชนิดของเนื้องอกที่มีความรุนแรงโดยทั่วไป ซึ่งขับเคลื่อนหลักโดยการแสดงออกมากเกินของยีนปัจจัยกระตุ้นการเจริญเซลล์ที่ 1 (CSF-1) Pimicotinib เป็นยาต้านตัวรับ CSF-1R ที่เลือกได้ดีและมีขนาดเล็กที่บริหารจัดการทางปาก มีผลยับยั้งน้อยต่อ c-Kit และ PDGFR ที่นี่ เรารายงานผลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Pimicotinib ในผู้ป่วยโรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อมจากการติดตาม 1 ปี
วิธีการ:การศึกษา (NCT04192344) ประกอบด้วยกลุ่มผู้ป่วยโรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อมเพื่อประเมินความปลอดภัยและกิจกรรมต้านมะเร็งที่เบื้องต้นของ Pimicotinib ในผู้ป่วยโรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อมที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ การศึกษานี้ศึกษาสองระดับของยา: 50 มิลลิกรัมต่อวัน และ 25 มิลลิกรัมต่อวัน
ผลลัพธ์:
1. ลักษณะทางคลินิกของผู้ป่วย
ณ วันที่ 31 พฤษภาคม 2566 มีผู้ป่วยโรคก้อนเซลล์ยักษ์เนื้อเยื่อเชื่อมทั้งหมด 56 รายที่ลงทะเบียน ประกอบด้วยผู้ป่วย 44 รายในกลุ่มที่ได้รับยา 50 มิลลิกรัมต่อวัน และ 12 รายในกลุ่มที่ได้รับยา 25 มิลลิกรัมต่อวัน อายุเฉลี่ย 39 ปี (ช่วง 18-76 ปี) และร้อยละ 41.1 เป็นเพศชาย มะเร็งตั้งอยู่หลักๆ ที่เข่า (ร้อยละ 48.2) สะโพก (ร้อยละ 16.1) หรือข้อเท้า (ร้อยละ 10.7) ก่อนการลงทะเบียน ผู้ป่วยสามสิบสองราย (ร้อยละ 57.1) เคยผ่าตัดนัดหนึ่งหรือมากกว่าเพื่อตัดมะเร็งออก
2. ข้อมูลประสิทธิภาพ
ผลการติดตามที่ยั่งยืนได้รับการสังเกต โดยมีอัตราการตอบสนองที่วัดได้ 87.5% (28/32, รวม 3 การตอบสนองสมบูรณ์) ในกลุ่มที่ได้รับยา 50 มิลลิกรัมต่อวัน และ 66.7% (8/12, รวม 2 การตอบสนองสมบูรณ์) ในกลุ่มที่ได้รับยา 25 มิลลิกรัมต่อวัน โดย IRC ตามเกณฑ์ RECIST 1.1 จากผู้ป่วย 16 รายที่มีการตอบสนองชั่วคราวภายใน 6 เดือนและมีข้อมูลติดตามภายหลัง พบว่า 15 ราย (ร้อยละ 93.8) สามารถรักษาการตอบสนองนี้ไว้ได