กรุงเทพฯ, ประเทศไทย, 13 ก.ย. 2566 — AIRS Medical Inc. ผู้ให้บริการโซลูชันด้านสุขภาพที่ใช้ AI เป็นฐาน ซึ่งมีสํานักงานใหญ่อยู่ในประเทศเกาหลี ได้ประกาศการรับรอง MDSAP (Medical Device Single Audit Program) ความสําเร็จครั้งสําคัญนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ AIRS Medical ในการมุ่งสู่ความเป็นเลิศด้านคุณภาพในระดับโลก ซึ่งจะช่วยเร่งการขยายตัวระดับนานาชาติของผลิตภัณฑ์หลัก SwiftMRTM ของบริษัท
การรับรอง MDSAP ยืนยันถึงความสําเร็จอย่างครอบคลุมในข้อกําหนดการตรวจสอบข้อบังคับและมาตรฐานการปฏิบัติตามข้อบังคับสําหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการจําหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกา (FDA) แคนาดา (HC) ญี่ปุ่น (MHLW) ออสเตรเลีย (TGA) และบราซิล (ANVISA)
การรับรอง MDSAP เป็นหลักฐานแสดงถึงการยึดมั่นของ AIRS Medical ในการปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพระดับสูงสุด การรับรองนี้แสดงให้เห็นว่าระบบการจัดการคุณภาพของ AIRS Medical ได้ตอบสนองต่อมาตรฐานเข้มงวดที่กําหนดโดยกรอบกฎระเบียบ MDSAP
หนึ่งในข้อได้เปรียบหลักของการรับรอง MDSAP คือ มีศักยภาพในการเร่งกระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงตลาด โดยการปรับกระบวนการด้านกฎระเบียบให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นข้ามเขตอํานาจศาลหลายแห่ง AIRS Medical Inc. สามารถเดินทางผ่านภูมิทัศน์ตลาดโลกที่ซับซ้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ซึ่งคาดว่าจะอํานวยความสะดวกในการขยายตัวระดับนานาชาติของ SwiftMRTM ซึ่งเป็นโซลูชันการเสริมประสิทธิภาพ MRI ที่มีชื่อเสียงของบริษัท
“ที่ AIRS Medical เรามุ่งมั่นที่จะสร้างสรรค์นวัตกรรมอย่างไม่หยุดยั้ง” Hyeseong Lee ซีอีโอของ AIRS Medical กล่าว “การรับรอง MDSAP เสริมสร้างความมุ่งมั่นของเราในการมอบประสบการณ์การดูแลสุขภาพที่ดีที่สุดผ่านการเปลี่ยนผ่านดิจิทัลของประสบการณ์ด้านสุขภาพ”
SwiftMRTM ได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลายสําหรับความสามารถในการลดเวลาสแกนและเพิ่มคุณภาพของภาพผ่านเทคโนโลยีการเรียนรู้ของเครื่อง ด้วยการรับรอง MDSAP ที่ได้มาใหม่ SwiftMRTM พร้อมที่จะขยายผลกระทบเชิงบวกของมันข้ามพรมแดน เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพทั่วโลกสามารถได้รับประโยชน์จากความสามารถของมัน