Apollo TMS Therapy Devices ของ neurocare group ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว เพื่อรักษาวัยรุ่นที่เป็นโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง

(SeaPRwire) –   มิวนิก, เยอรมนี; แอตแลนตา, จอร์เจีย – 10 กันยายน 2025 – neurocare group AG (“neurocare” หรือ “บริษัทฯ”) ผู้นำด้านนวัตกรรมสุขภาพจิตและประสิทธิภาพส่วนบุคคล วันนี้ได้ประกาศว่าได้รับ การรับรองจาก FDA สำหรับการรักษา Major Depressive Disorder (MDD) ในวัยรุ่น โดยใช้อุปกรณ์ Apollo TMS Therapy ซึ่งเป็นระบบ Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) ที่ทันสมัยที่สุด

โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงส่งผลกระทบต่อวัยรุ่นประมาณ 5 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี แต่ทางเลือกในการรักษายังคงจำกัด ปัจจุบัน มียาต้านเศร้าชนิดรับประทานเพียงสองชนิดเท่านั้นที่ FDA อนุมัติให้ใช้ในกลุ่มอายุนี้ และทั้งสองชนิดมีคำเตือน “black box”—ซึ่งเป็นคำเตือนที่รุนแรงที่สุดที่ FDA ออกให้สำหรับยา—เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของความคิดและการกระทำที่อยากฆ่าตัวตาย ยาเหล่านี้มีอัตราประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการเพียงประมาณ 35% และผู้ป่วยหลายรายหยุดใช้เนื่องจากผลข้างเคียงหรือขาดประโยชน์ทางคลินิก

TMS เสนอทางเลือกที่ปลอดภัย ไม่รุกราน และปลอดจากยา โดยไม่มีคำเตือน “black box” และไม่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยา การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยประมาณ 60% บรรลุการบรรเทาอาการด้วย TMS ทำให้เป็นทางเลือกการรักษาใหม่ที่น่าจับตาสำหรับวัยรุ่นที่ไม่ประสบความสำเร็จกับการรักษาแบบอื่น

ระหว่าง TMS Therapy แพทย์จะวางคอยล์แม่เหล็กบนศีรษะของผู้ป่วยเพื่อส่งการกระตุ้นที่ตรงเป้าหมายไปยังบริเวณสมองที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมอารมณ์ ทีมวิศวกรของ neurocare ในเยอรมนีได้พัฒนาเทคโนโลยีขั้นสูงที่ทำให้สนามแม่เหล็กมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการกระตุ้นตามที่กำหนดไว้ ความก้าวหน้านี้ช่วยปรับปรุงผลกระทบของการรักษา ทำให้ผู้ป่วยมีโอกาสที่ดีที่สุดที่จะได้รับประโยชน์จากการบำบัดที่จิตแพทย์กำหนด

“ภารกิจของเราคือการขยายการเข้าถึงการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ต้องการมากที่สุด” Stanford Miller กรรมการผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการในอเมริกาเหนือของ neurocare group กล่าว “การรับรองนี้ช่วยให้ผู้ให้บริการสามารถเสนอการบำบัดที่ได้รับการพิสูจน์แล้วแก่กลุ่มวัยรุ่น โดยปราศจากความเสี่ยงและข้อจำกัดของยา มอบความหวังให้กับครอบครัวที่กำลังมองหาทางเลือกการรักษาที่ดีกว่า”
 
ตั้งแต่ปี 2021 neurocare ได้ติดตั้งระบบ Apollo มากกว่า 300 ระบบในคลินิกและสถาบันสำคัญทั่วสหรัฐฯ ช่วยในการรักษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง (MDD) ในผู้ใหญ่ รวมถึงโรคย้ำคิดย้ำทำ (OCD) กลุ่มผลิตภัณฑ์ Apollo TMS Therapy ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษา MDD ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อยาต้านเศร้าชนิดรับประทานอย่างเพียงพอ นอกจากนี้ยังได้รับการรับรองจาก FDA ให้เป็นการรักษาเสริมสำหรับ OCD ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิม เทคโนโลยีขั้นสูงเดียวกันนี้ได้รับการรับรองจาก FDA ให้เป็นการรักษาเสริมสำหรับวัยรุ่นที่เป็น MDD แล้ว บริษัทประกันภัยเอกชนและภาครัฐส่วนใหญ่ครอบคลุม TMS Therapy สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น MDD และมีจำนวนเพิ่มขึ้นที่ขยายความคุ้มครองไปถึงวัยรุ่น

เกี่ยวกับ neurocare group AG

neurocare group AG ได้พัฒนาแพลตฟอร์มสุขภาพจิตที่เน้นแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด ซึ่งช่วยให้แพทย์สามารถดูแลผู้ป่วยด้วยการบำบัดเฉพาะบุคคล เพื่อผลลัพธ์ทางคลินิกที่ยั่งยืนยิ่งขึ้นสำหรับภาวะทางจิตวิทยาหรือระบบประสาทที่หลากหลาย แผนการบำบัดเหล่านี้ได้รวบรวมวิธีการและเครื่องมือที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น จิตบำบัด, การปรับคลื่นสมอง และสุขอนามัยการนอนหลับ ตลอดจนการใช้ยา หลังจากการประเมินสภาพผู้ป่วยอย่างละเอียด neurocare สนับสนุนแพทย์ในการพัฒนาแผนการบำบัดเฉพาะบุคคลที่ช่วยปรับปรุงการควบคุมตนเอง ความยืดหยุ่น และทักษะทางสังคม ในขณะเดียวกันก็มีประสิทธิภาพด้านต้นทุนสำหรับระบบดูแลสุขภาพ

องค์ประกอบเทคโนโลยีหลักของแพลตฟอร์มของ neurocare พัฒนาขึ้นภายในบริษัท ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์ TMS และ EEG ชั้นนำ แพลตฟอร์มซอฟต์แวร์บนคลาวด์ รวมถึงสถาบันออนไลน์เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญมีเครื่องมือและความเข้าใจด้านประสาทวิทยาศาสตร์ในการนำแนวทางเหล่านี้ไปใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกอย่างเหมาะสม

แพลตฟอร์มของ neurocare ปัจจุบันถูกนำไปใช้ในคลินิกของบริษัทเองทั่วสหรัฐฯ สหราชอาณาจักร เนเธอร์แลนด์ และออสเตรเลีย รวมถึงในคลินิกของบุคคลที่สามที่มีจำนวนเพิ่มขึ้น

  

ติดต่อ

Sally Remington

neurocare group AG

 

เอกสารแนบ