Boehringer Ingelheim ประกาศความร่วมมือทางคลินิกกับ Jazz Pharmaceuticals เพื่อขับเคลื่อนการรักษาแบบพุ่งเป้า HER2 ในมะเร็งเต้านม

• การศึกษาเฟส 1b เพื่อประเมินการให้ยาร่วมกันของซองเกอร์ตินิบและซานิดาตามับในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-บวก

(SeaPRwire) –   อิงเกลไฮม์ เยอรมนี– 12 มกราคม 2569 – Boehringer Ingelheim ประกาศในวันนี้ถึงความร่วมมือทางคลินิกเชิงกลยุทธ์กับ Jazz Pharmaceuticals (Nasdaq: JAZZ) ในการสำรวจการรักษาแบบผสมผสานใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-บวก โดยเป็นส่วนหนึ่งของความร่วมมือครั้งนี้ คู่ค้าจะเริ่มต้นกลุ่มศึกษาเฟส 1b ภายในการทดลอง Beamion-BCGC1 ของ Boehringer ที่กำลังดำเนินอยู่ เพื่อประเมินการให้ยาร่วมกันของซองเกอร์ตินิบจาก Boehringer และซานิดาตามับจาก Jazz ในมะเร็งเต้านม

แม้จะมีความก้าวหน้าอย่างมากในการบำบัดแบบพุ่งเป้า HER2 แต่มะเร็งเต้านมชนิด HER2-บวกยังคงเป็นชนิดย่อยที่รุนแรง คิดเป็นประมาณ 15-20% ของมะเร็งเต้านมทั้งหมด ผู้ป่วยในระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายยังคงมีอัตราการรอดชีวิตที่ 5 ปีต่ำ ประมาณ 50% ความร่วมมือครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยโดยการรวมสองแนวทางที่แตกต่างกันในการพุ่งเป้า HER2 ซึ่งอาจนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วย

“ที่ Boehringer Ingelheim เราให้คำมั่นที่จะขยายขอบเขตของวิทยาศาสตร์เพื่อมอบโซลูชันนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง” Itziar Canamasas หัวหน้าฝ่ายโรคมะเร็งระดับโลกของ Boehringer Ingelheim กล่าว “โดยการรวมแนวทางการรักษาแบบแม่นยำของซองเกอร์ตินิบเข้ากับกลไกแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่เป็นเอกลักษณ์ของซานิดาตามับ เราตั้งเป้าที่จะเปิดความเป็นไปได้ใหม่ๆ ให้กับผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับมะเร็งเต้านมที่แสดง HER2”

Amal Melhem-Bertrandt รองประธาน หัวหน้าพื้นที่การบำบัดโรคมะเร็ง และหัวหน้าการศึกษาทางคลินิกระดับโลกสำหรับซานิดาตามับที่ Jazz Pharmaceuticals กล่าวว่า “ความร่วมมือด้านการวิจัยกับ Boehringer Ingelheim นี้มีศูนย์กลางอยู่ที่วิสัยทัศน์ร่วมกันของเราในการเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาในมะเร็งเต้านมที่แสดง HER2 ผ่านการตรวจสอบการรักษาแบบผสมผสานที่พุ่งเป้า HER2 ใหม่นี้ ตลอดจนโอกาสที่เป็นไปได้ในการก้าวหน้าผลลัพธ์ในมะเร็งหลายชนิด”

HERNEXEOS® (ยาเม็ดซองเกอร์ตินิบ) ได้รับการอนุมัติจาก FDA (แบบเร่ง) ในสหรัฐอเมริกา, การอนุมัติจาก CDE (แบบมีเงื่อนไข) ในจีน และการอนุญาตการวางตลาดจาก PMDA ในญี่ปุ่น เมื่อไม่นานมานี้ ในฐานะการบำบัดแบบพุ่งเป้าชนิดรับประทานครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 (ERBB2) ที่ได้รับการรักษามาก่อน ในการทดลอง Beamion LUNG-1 ซองเกอร์ตินิบแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ 71% โดยเฉพาะในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 ที่ได้รับการรักษามาก่อน พร้อมกับการตอบสนองที่ยืนยง นอกจากนี้ ซองเกอร์ตินิบยังอยู่ในการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับมะเร็งต่างๆ ที่ขับเคลื่อนโดย HER2

ZIIHERA® (ซานิดาตามับ) ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกที่กำหนดเป้าหมาย HER2 ได้รับการอนุมัติแบบเร่งจาก FDA สหรัฐอเมริกา สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งท่อน้ำดีที่รักษาไม่หายด้วยการผ่าตัดหรือระยะแพร่กระจายชนิด HER2-บวก (IHC 3+) ที่ได้รับการรักษามาก่อน ยิ่งไปกว่านั้น ขณะนี้กำลังอยู่ในขั้นตอนการทดลองเฟส III สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (GEA) มะเร็งท่อน้ำดี (BTC) และมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย และกำลังถูกตรวจสอบในการรักษาในสายการรักษาที่เร็วกว่าในมะเร็งชนิดอื่นๆ ด้วย

ทั้งสองบริษัทคาดว่าการศึกษานี้จะสร้างข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของการปิดกั้น HER2 แบบคู่ และเป็นข้อมูลสำหรับการพัฒนาการรักษาแบบผสมผสานที่มีศักยภาพในอนาคต

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim เป็นบริษัทไบโอฟาร์มที่ดำเนินงานทั้งด้านสุขภาพของมนุษย์และสัตว์ ในฐานะหนึ่งในนักลงทุนอันดับต้นๆ ของอุตสาหกรรมในการวิจัยและพัฒนา บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาการบำบัดแบบใหม่ๆ ที่สามารถปรับปรุงและยืดอายุในพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เป็นบริษัทอิสระตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2428 Boehringer มุมมองในระยะยาว โดยฝังความยั่งยืนตลอดห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด พนักงานประมาณ 54,500 คนของเราให้บริการในตลาดกว่า 130 แห่ง เพื่อสร้างวันพรุ่งนี้ที่มีสุขภาพดีและยั่งยืนยิ่งขึ้น เรียนรู้เพิ่มเติมที่ .

ข้อสังเกตสำหรับกลุ่มเป้าหมาย
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ออกมาจากสำนักงานใหญ่ cooperate ของเราในอิงเกลไฮม์ ประเทศเยอรมนี และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับธุรกิจระดับโลกของเรา โปรดทราบว่าข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสถานะการอนุมัติและฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ และอาจมีข่าวประชาสัมพันธ์เฉพาะประเทศในหัวข้อนี้ที่ออกในประเทศต่างๆ ที่เราดำเนินธุรกิจ