HMNC Brain Health นำเสนอการวิเคราะห์ใหม่ สนับสนุนหลักการในการใช้เครื่องมือคัดเลือกผู้ป่วยทางพันธุกรรมร่วมกับสารยับยั้งตัวรับวาโซเพรสซิน V1b ในการรักษาภาวะซึมเศร้า ในการประชุม ISCTM ณ กรุงอัมสเตอร์ดัม

(SeaPRwire) –   ผลการวิจัยชี้ว่าผู้ป่วย Major Depressive Disorder กลุ่มย่อยอาจตอบสนองได้ดีเป็นพิเศษต่อการต่อต้านตัวรับวาโซเพรสซิน V1b

มิวนิก, 13 ต.ค. 2025 — HMNC Brain Health ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านจิตเวชศาสตร์ความแม่นยำในระยะคลินิกที่พัฒนาการรักษาเฉพาะบุคคลโดยใช้การวินิจฉัยร่วมแบบพยากรณ์ผล วันนี้ประกาศว่าได้นำเสนอการวิเคราะห์ย้อนหลังที่แสดงให้เห็นการกระจายการตอบสนองแบบทวิฐานที่แตกต่างกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเนลิแวปแทน (BH-200) ในการประชุมฤดูใบไม้ร่วงของ International Society for CNS Clinical Trials and Methodology (ISCTM) ณ กรุงอัมสเตอร์ดัม

โปสเตอร์ของบริษัท ในชื่อ “Precision Psychiatry in MDD: Finite Mixture Modeling of Nelivaptan Response Suggests Distinct Responder Classes” นำเสนอผลการวิจัยใหม่ที่สนับสนุนเหตุผลทางชีววิทยาและระเบียบวิธีวิจัยสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b OLIVE ของ HMNC ที่กำลังดำเนินอยู่ การทดลองดังกล่าวได้รวมการวินิจฉัยร่วมทางพันธุกรรมเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการยับยั้งตัวรับวาโซเพรสซิน V1b

การวิเคราะห์แสดงให้เห็นการกระจายแบบทวิฐานในการปรับปรุงอาการซึมเศร้าที่สังเกตได้ในการศึกษาเฟส 2 ก่อนหน้านี้ของ Sanofi ในผู้ป่วย Major Depressive Disorder (NCT00358631) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเนลิแวปแทนแสดงให้เห็นสองกลุ่มการตอบสนองที่แตกต่างกัน: กลุ่มย่อยหนึ่งมีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ย –17.1 จุดตามมาตรวัด Hamilton Depression Rating Scale แบบ 17 ข้อ (HAM-D17) ในขณะที่อีกกลุ่มหนึ่งแสดง –3.9 จุดเมื่อเทียบกับการเปลี่ยนแปลง –7.1 จุดในกลุ่มยาหลอกหลังการรักษาสิ้นสุดลงแปดสัปดาห์

ผลการวิจัยเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่ากลุ่มย่อยของบุคคลที่กำหนดทางชีวภาพซึ่งเป็น Major Depressive Disorder (MDD) อาจได้รับประโยชน์อย่างมากจากการต่อต้านตัวรับวาโซเพรสซิน V1b ซึ่งสอดคล้องกับสมมติฐานของ HMNC ที่ว่าการทำงานผิดปกติของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) หรือที่เรียกว่าความผิดปกติของแกนความเครียด (stress-axis dysfunction) มีบทบาทสำคัญในภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา

ความผิดปกติของแกน HPA มีส่วนเกี่ยวข้องในผู้ป่วย MDD ประมาณ 30–50% โดยการยับยั้งการส่งสัญญาณของตัวรับวาโซเพรสซิน V1b อย่างจำเพาะเจาะจง เนลิแวปแทนจะมุ่งเป้าไปที่ระบบการตอบสนองต่อความเครียดที่ผิดปกตินี้ การทดลอง OLIVE ของ HMNC ได้ร่วมพัฒนา BH-200 กับการวินิจฉัยร่วมทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อระบุและรักษาผู้ป่วยกลุ่มย่อยที่กำหนดทางชีวภาพนี้ในอนาคต

“ชุดข้อมูลของ Sanofi มอบโอกาสที่หาได้ยากในการสังเกตรูปแบบการตอบสนองแบบทวิฐานที่ชัดเจน ซึ่งผู้ป่วยกลุ่มหนึ่งมีการปรับปรุงที่ดีขึ้นอย่างมากด้วยเนลิแวปแทน” Hans Eriksson, MD, PhD, MBA, ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ HMNC Brain Health กล่าว “การแยกกลุ่มดังกล่าวตอกย้ำเหตุผลของเราในการจับคู่ BH-200 กับการวินิจฉัยร่วมทางพันธุกรรมในการศึกษา OLIVE แม้ว่าการทดลองก่อนหน้านี้จะไม่สามารถรวมข้อมูลไบโอมากเกอร์ได้ แต่งานของเราในตอนนี้สร้างขึ้นโดยตรงจากผลการวิจัยเหล่านั้น ช่วยให้เราเปลี่ยนจากการสังเกตไปสู่การพยากรณ์ในการรักษาภาวะซึมเศร้า”

เกี่ยวกับ HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ด้านจิตเวชศาสตร์ความแม่นยำที่พัฒนารักษาเฉพาะบุคคลสำหรับภาวะซึมเศร้าโดยอิงจากเครื่องมือคัดเลือกทางพันธุกรรมแบบพยากรณ์ผล สายผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยโครงการเฟส 2 สามโครงการใน Major Depressive Disorder (MDD): Nelivabon ซึ่งพัฒนายาต้านตัวรับวาโซเพรสซิน V1b ที่จับคู่กับเครื่องมือคัดเลือกทางพันธุกรรมที่เป็นกรรมสิทธิ์; Cortibon ซึ่งพัฒนายาต้าน CRHR1 พร้อมการวินิจฉัยร่วมที่เข้ากัน; และ Ketabon ซึ่งพัฒนา KET01 ซึ่งเป็นสูตรเคตามีนชนิดรับประทานแบบออกฤทธิ์นานที่ออกแบบมาเพื่อการรักษาที่ปลอดภัยที่บ้าน

ติดต่อสื่อ:
Anne Donohoe
+1 732-620-0033

นักลงทุน:
Maximilian Doebler
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจ
HMNC Brain Health