 |
ผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย CAR-T มาก่อนร้อยละ 82.4 ตอบสนองด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ (CR) หรือดีกว่า
เซี่ยงไฮ้ และ หนานจิง, จีน และ ซานโฮเซ, แคลิฟอร์เนีย, 28 ก.ย. 2566 — IASO Bio, บริษัทยาชีววัตถุที่มุ่งมั่นค้นคว้า พัฒนา ผลิต และจําหน่ายบําบัดด้วยเซลล์ที่มีนวัตกรรมและผลิตภัณฑ์แอนติบอดี และ Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”, HKEX: 01801), บริษัทชีววัตถุระดับโลกที่ค้นคว้า พัฒนา ผลิต และจําหน่ายยาที่มีคุณภาพสูงสําหรับรักษาโรคมะเร็ง เมแทบอลิก ภูมิคุ้มกันต่อต้านตนเอง ตา และโรคสําคัญอื่นๆ วันนี้ประกาศข้อมูลติดตามผลระยะยาวล่าสุดจากการศึกษาสองการศึกษาสําหรับ BMCA CAR-T: (1) ผลการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิล (RRMM) ที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยาที่ได้รับการรักษาด้วย Equecabtagene Autoleucel (IASO Bio R&D code: CT103A, Innovent R&D code: IBI326, Abstract Code P-290) และ (2) แบบจําลองเพื่อพยากรณ์ความเสี่ยงของการฟื้นตัวของเกล็ดเลือดต่ํานานในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยาหลังการรักษาด้วย CAR-T ที่มุ่งเป้าไปที่ BCMA (Abstract Code P-288) ที่การประชุม International Myeloma Society (IMS) ประจําปี 2566 ใน เวียนนา ในวันที่ 27-30 กันยายน 2566
ภาพรวมของการนําเสนอโปสเตอร์ #1
ชื่อการนําเสนอ: ผลการติดตามระยะยาวล่าสุดของการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิล (RRMM) ที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยาที่ได้รับการรักษาด้วย Equecabtagene Autoleucel
ชื่อเซสชัน: การรักษามะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยา
รหัสบทคัดย่อ: P-290
วันและเวลาของเซสชัน: วันเสาร์ที่ 28 กันยายน 2566, 12.30 น. – 13.30 น. EEST
CT103A (Equecabtagene Autoleucel) เป็นการบําบัดด้วยเซลล์ทีชนิดเซลล์ตัวรับแอนติเจนไคเมริก (CAR-T) ที่มีแอนติบอดีเดี่ยวที่จําเพาะต่อแอนติเจนการเจริญเติบโตของเซลล์บี (BCMA) ของมนุษย์ทั้งหมด (scFv) ข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการคงอยู่ระยะยาวของการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ที่ดําเนินการในไซต์ทางคลินิก 14 แห่งใน จีน
การศึกษานี้รับผู้ป่วย RRMM ที่ได้รับการรักษามากกว่า 3 สายการรักษาก่อนหน้านี้ที่มีอย่างน้อยหนึ่งตัวยับยั้งโปรตีโอโซมและหนึ่งตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และโรคของพวกเขาลุกลามหลังสายการรักษาสุดท้าย (CTR20192510, NCT05066646)
ตั้งแต่วันที่ตัดข้อมูลที่ 31 ธันวาคม 2565 มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 105 คนได้รับ Eque-ce ที่ 1.0×106 เซลล์ CAR-T/กก. ด้วยระยะเวลาติดตามผลกลางคือ 18.07 เดือน (IQR 12.6~21.8) และสายการรักษาก่อนหน้านี้มีค่ามัธยฐาน 4 สาย (ช่วง 3~23) จากผู้เข้าร่วม 105 คน 69.5% (73/105) มีความผิดปกติทางพันธุกรรมความเสี่ยงสูงตาม mSMART 3.0 13.3% (14/105) มีโรคนอกไขกระดูก (EMD) และ 11.4% (12/105) เคยได้รับการรักษาด้วย BCMA CAR-T มาก่อน
ประสิทธิภาพ: จากผู้เข้าร่วม 103 คนที่สามารถประเมินได้ อัตราการตอบสนองรวม (ORR) คือ 96.1% (99/103) โดยมี 91.3% (94/103) ของผู้เข้าร่วมเหล่านั้นที่บรรลุการตอบสนองบางส่วนที่ดีมาก (VG