Jyong Biotech ประกาศเสร็จสิ้นการวิเคราะห์ทางสถิติของจุดยุติปฐมภูมิสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ MCS-8 ด้วยผลลัพธ์ที่เป็นบวก

(SeaPRwire) –   นครนิวไทเป, ไต้หวัน, 20 พ.ย. 2025 – Jyong Biotech Ltd. (Nasdaq: MENS) (หรือ “บริษัท” หรือ “Jyong Biotech”) บริษัทชีวเทคโนโลยีที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์จากไต้หวัน มุ่งมั่นในการพัฒนาและจำหน่ายยาใหม่ (ที่ได้จากพืช) ที่เป็นนวัตกรรมและแตกต่าง โดยเน้นการรักษาโรคระบบทางเดินปัสสาวะ โดยมีเป้าหมายเริ่มต้นที่ตลาดสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และเอเชีย ได้ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้บรรลุอีกก้าวสำคัญในการพัฒนายาใหม่ที่ได้จากพืช MCS-8 (PCP)

บริษัทได้ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติของจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ ณ ประเทศไต้หวัน หลังจากดำเนินการทดลองแบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกกับอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงสูงกว่า 700 รายที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ตั้งแต่เริ่มแรก ข้อมูลระบุว่า เมื่อเทียบกับยาหลอก MCS-8 (PCP) แสดงให้เห็นอัตราการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดร้ายแรง (Total Gleason Score ≥ 7) ที่ต่ำกว่า พร้อมความทนทานโดยรวมที่ดี ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่สำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในระดับนานาชาติในอนาคต

การศึกษา MCS-8 (PCP) ระยะที่ 2 เป็นการทดลองแบบสุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกที่ดำเนินการใน 20 โรงพยาบาลทั่วไต้หวัน โดยมีผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะมากกว่า 130 คนเข้าร่วม ซึ่งคิดเป็นมากกว่าหนึ่งในสิบของแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะทั่วประเทศ การทดลองนี้มีอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงสูงกว่า 700 รายเข้าร่วม โดยแต่ละรายได้รับการรักษาเป็นเวลาสองปี (ไม่ว่าจะเป็น MCS-8 (PCP) หรือยาหลอก)

ผลการค้นพบที่สำคัญแสดงดังต่อไปนี้:

• จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก:
  เมื่อเทียบกับยาหลอก กลุ่ม MCS-8 แสดงให้เห็นการลดลง 27.3% ของอุบัติการณ์มะเร็งต่อมลูกหมาก
• จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรอง:
  อิงตามคะแนน Gleason สูงสุด อุบัติการณ์ของมะเร็งต่อมลูกหมากชนิดร้ายแรง (Total Gleason Score ≥ 7) แสดงให้เห็นการลดลง 17.1% เมื่อเทียบกับยาหลอก

การประเมินความปลอดภัยยังแสดงให้เห็นว่า:

• การให้ยา MCS-8 เป็นเวลาสองปี ไม่ทำให้อัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น
• ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ MCS-8
• ไม่มีผลกระทบเชิงลบต่อการทำงานของตับ (AST, ALT), การทำงานของไต (BUN, Creatinine), ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร หรือ ความดันโลหิต (ซิสโตลิก/ไดแอสโตลิก)

นอกจากนี้ ในกลุ่มยาหลอก ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (P = 0.022) และไตรกลีเซอไรด์ (TG), LDL และ HDL ไม่แสดงความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ในกลุ่ม MCS-8 พบแนวโน้มการปรับเปลี่ยนไขมันที่ดีขึ้นหลังจากสองปีของการรักษาเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน:

• TG ลดลง (P = 0.05)
• LDL ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (P = 0.018)
• HDL เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (P = 0.003)

บริษัทเชื่อว่าผลการค้นพบเหล่านี้เน้นย้ำถึงความปลอดภัยและความทนทานของ MCS-8 และชี้ให้เห็นว่าอาจมีศักยภาพสำหรับการศึกษาทางคลินิกในอนาคตเกี่ยวกับการจัดการไขมัน ภาวะหลอดเลือดแดงแข็ง และโรคหัวใจและหลอดเลือด

ตลอดการพัฒนา MCS-8 (PCP) บริษัทได้ปฏิบัติตามแนวทางและมาตรฐานของ U.S. FDA อย่างใกล้ชิด โดยดำเนินการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และการทดสอบทางคลินิกอย่างเข้มงวด

“ผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้ยืนยันศักยภาพของ MCS-8 (PCP) ในฐานะผู้สมัครที่มีศักยภาพสำหรับการป้องกันมะเร็งต่อมลูกหมาก” Fu-Feng Kuo ประธานและซีอีโอของ Jyong Biotech กล่าว “ด้วยสัญญาณความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดี เรากำลังเตรียมพร้อมสำหรับขั้นต่อไปของการพัฒนา เป้าหมายของเราคือการเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลก โดยร่วมมือกับบริษัทยาข้ามชาติเพื่อยืนยันศักยภาพทางคลินิกต่อไป”

MCS-8 ยังคงเป็นยาใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัย และยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเชิงพาณิชย์ในเขตอำนาจศาลใดๆ

เกี่ยวกับ Jyong Biotech Ltd.

Jyong Biotech Ltd. มีสำนักงานใหญ่ในไต้หวัน เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ ซึ่งมุ่งมั่นในการพัฒนาและจำหน่ายยาใหม่ (ที่ได้จากพืช) ที่เป็นนวัตกรรมและแตกต่าง โดยเน้นการรักษาโรคระบบทางเดินปัสสาวะ โดยมีเป้าหมายเริ่มต้นที่ตลาดสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และเอเชีย นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2545 บริษัทได้สร้างขีดความสามารถแบบบูรณาการที่ครอบคลุมการทำงานหลักทั้งหมดของการพัฒนายา รวมถึงการค้นพบและพัฒนายาในระยะเริ่มต้น การทดลองทางคลินิก การกำกับดูแล การผลิต และการจำหน่าย ด้วยการใช้ประโยชน์จากขีดความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ บริษัทได้พัฒนายาที่ได้จากพืชหลายชนิด รวมถึงยาหลักที่ได้จากพืช BOTRESO^® ยาที่ได้จากพืชในระยะคลินิกอีกชนิดหนึ่ง และยาที่ได้จากพืชในระยะพรีคลินิกอื่นๆ บริษัทมุ่งมั่นที่จะพัฒนาและจัดหายาที่เป็นนวัตกรรมชั้นหนึ่งเพื่อตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพของลูกค้า และมุ่งมั่นที่จะเป็นองค์กรธุรกิจที่มีคุณค่าซึ่งได้รับการยกย่องจากสาธารณชน

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม: ,

ข้อความคาดการณ์ในอนาคต

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ในอนาคตรวมถึงข้อความเกี่ยวกับแผน วัตถุประสงค์ เป้าหมาย กลยุทธ์ เหตุการณ์หรือประสิทธิภาพในอนาคต และข้อสมมติฐานพื้นฐานและข้อความอื่น ๆ ที่นอกเหนือจากข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ เมื่อบริษัทใช้คำเช่น “อาจ” “จะ” “ตั้งใจ” “ควร” “เชื่อ” “คาดหวัง” “คาดการณ์” “โครงการ” “ประเมิน” หรือการแสดงออกที่คล้ายคลึงกันซึ่งไม่เกี่ยวข้องเฉพาะเรื่องทางประวัติศาสตร์ บริษัทกำลังสร้างข้อความคาดการณ์ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ในอนาคตไม่ใช่การรับประกันประสิทธิภาพในอนาคตและมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากความคาดหวังของบริษัทที่กล่าวถึงในข้อความคาดการณ์ในอนาคต ข้อความเหล่านี้อยู่ภายใต้ความไม่แน่นอนและความเสี่ยงรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับภาวะตลาดและปัจจัยอื่น ๆ ที่กล่าวถึงในส่วน “ปัจจัยเสี่ยง” ของคำแถลงการจดทะเบียนที่ยื่นต่อ SEC ด้วยเหตุผลเหล่านี้ นักลงทุนจึงได้รับคำเตือนไม่ให้เชื่อมั่นในข้อความคาดการณ์ในอนาคตใด ๆ ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้มากเกินไป ปัจจัยเพิ่มเติมมีการกล่าวถึงในการยื่นเอกสารของบริษัทต่อ SEC ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่ บริษัทไม่มีภาระผูกพันที่จะแก้ไขข้อความคาดการณ์ในอนาคตเหล่านี้ต่อสาธารณะเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์ที่เกิดขึ้นหลังจากวันที่นี้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ:
Jyong Biotech Ltd.

Investor Relations
WFS Investor Relations Inc.
Janice Wang
Email:
Phone: +1 628 283 9214