กรุงเทพฯ, 28 ก.ย. 2566 — Mabwell (688062.SH) , บริษัทไบโอเทคนวัตกรรมที่มีห่วงโซ่อุตสาหกรรมครบวงจร ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1b/II ของ ADC เป้าหมาย Nectin-4 ที่พัฒนาขึ้นใหม่ (รหัส R&D: 9MW2821) ร่วมกับยายับยั้ง PD-1 เพื่อรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามหรือแพร่กระจายไปแล้ว
การทดลองทางคลินิก (CTR20232677) นี้เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา ประสิทธิภาพเบื้องต้น และโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ 9MW2821 ร่วมกับยายับยั้ง PD-1 ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามหรือแพร่กระจายไปแล้ว
เกี่ยวกับ 9MW2821
9MW2821 เป็น ADC เป้าหมาย Nectin-4 ที่พัฒนาขึ้นใหม่โดยแพลตฟอร์มการพัฒนา ADC ระดับโลก และแพลตฟอร์มการค้นพบแอนติบอดี้ที่มีประสิทธิภาพสูงอัตโนมัติของ Mabwell มันบรรลุการดัดแปลงแอนติบอดี้เฉพาะที่ผ่านเทคโนโลยีลิงก์เกอร์คอนจูเกตเฉพาะตัวและกระบวนการคอนจูเกต ADC ที่ได้รับการเพิ่มประสิทธิภาพ 9MW2821 สามารถจับกับ Nectin-4 บนผิวเซลล์เยื่อหุ้มเซลล์โดยเฉพาะได้ ถูกนําเข้าไปในเซลล์และปล่อยยาที่เป็นพิษ และกระตุ้นให้เซลล์มะเร็งเกิดการตายแบบอะพอพโทซิส
9MW2821 มีข้อได้เปรียบด้านส่วนประกอบที่เป็นเอกพันธุ์ ความบริสุทธิ์สูงกว่า และเหมาะสมต่อการขยายผลในระดับอุตสาหกรรม ข้อมูลเบื้องต้นแสดงสัญญาณบําบัดที่ดีในมะเร็งของแข็ง และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีที่ขนาดยาที่แนะนําสําหรับระยะที่ 2 (RP2D) Mabwell กําลังส่งเสริมการลงทะเบียนของหลายกลุ่มของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ มะเร็งปากมดลูก มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม HER-2 ลบ และมะเร็งปอดไม่เซลล์เล็ก ความก้าวหน้าด้าน R&D ของ 9MW2821 อยู่ในอันดับ 1 ของประเทศจีนและอันดับ 2 ของโลก 9MW2821 เป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นในมะเร็งปากมดลูกจากผู้สมัครยาที่มีเป้าหมายเดียวกันในโลก ข้อมูลระยะต่างๆ จะถูกเผยแพร่บนการประชุม ESMO Congress 2023
เกี่ยวกับ Mabwell
Mabwell (688062.SH) เป็นบริษัทไบโอเทคที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมที่มีห่วงโซ่อุตสาหกรรมเภสัชกรรมทั้งหมด เราให้การรักษาและยานวัตกรรมที่มีประสิทธิภาพและเข้าถึงได้มากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ทั่วโลก ตั้งแต่ปี 2560 ระบบ R&D ขั้นสูงที่ครอบคลุมการค้นพบเป้าหมาย การค้นพบตอนต้น การมียาเป็นเป้าหมายได้ ก่อนทางคลินิก ทางคลินิก และการแปลงสภาพการผลิตได้รับการสถาปนาขึ้น Mabwell มีผลิตภัณฑ์ในการพัฒนา R&D 14 รายการในระยะต่างๆ บนเครื่องยนต์ R&D ระดับโลกและทันสมัย รวมถึงผู้สมัครยาใหม่ 10 รายการและไบโอซิมิลาร์ 4 รายการ เรามุ่งเน้นด้านการรักษามะเร็ง โรคภูมิคุ้มกันตนเอง โรคเมตาบอลิก ตา และโรคติดเชื้อ เป็นต้น ในจํานวนนี้ มีผลิตภัณฑ์ 2 รายการที่ได้รับการอนุมัติและเปิดตัวสู่ตลาดแล้ว 1 ผลิตภัณฑ์ยื่นขออนุมัติการตลาดแล้ว 1 ผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างเตรียมการยื่น และ 2 ผลิตภัณฑ์อยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะสําคัญ เราได้รับโครงการพิเศษทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติสําหรับ “การพ