OBiO เปิดตัวสถานที่ผลิต GMP ที่ทันสมัย Intelli-M เพื่อเร่งการพัฒนาการรักษาที่ก้าวหน้าและนวัตกรรมไปยังผู้ป่วยที่ต้องการ

กรุงเทพฯ, 27 ก.ย. 2566 — ใน กรุงเทพฯ ประเทศไทย เมื่อเดือนสิงหาคม OBiO Technology ผู้นําด้าน Cell and Gene Therapy (CGT) และเป็น Contract Development and Manufacturing Organization ได้เปิดตัวศูนย์ผลิตที่ทันสมัยและได้มาตรฐาน GMP ชื่อ OBiO Intelli-M อย่างเป็นทางการ

การเปิดตัวฐานผลิตใหม่ใน กรุงเทพฯ จะเสริมสร้างขีดความสามารถในการผลิตและให้บริการของ OBiO ใน ประเทศไทย และ สหรัฐอเมริกา ตั้งแต่การพิสูจน์แนวคิดและการประกาศ IND ไปจนถึงการยื่นขออนุมัติยาใหม่และการผลิตเชิงพาณิชย์ ในการเดินทางอันต่อเนื่องแห่งการพัฒนาตนเองและนวัตกรรม OBiO ประสบความสําเร็จในการบริหารโครงการ CDMO ด้านยีนและเซลล์บําบัดมากกว่า 170 โครงการ มีส่วนช่วยให้การขออนุมัติ IND ทั่วโลก 25 ฉบับผ่านการอนุมัติ รวมถึง 8 ฉบับที่ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา OBiO มีเกียรติที่ได้ร่วมมือกับลูกค้าชั้นนําจากทั่วโลกมากกว่า 110 ราย ขณะเดียวกัน ศูนย์ผลิตที่มีพื้นที่มากกว่า 828,000 ตารางฟุตและมีไลน์การผลิต 29 ไลน์นี้ ได้เริ่มดําเนินการอย่างเป็นทางการแล้ว ซึ่งจะช่วยสนับสนุนและนําเสนอบริการอย่างครบวงจรให้กับลูกค้าทั่วโลก ตอบสนองความต้องการด้านบริการ CDMO ด้านยีนบําบัดที่เพิ่มขึ้นอย่างมาก และเร่งกระบวนการนวัตกรรมทางเภสัชกรรมทั่วโลก


ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ OBiO Technology กัวตง เจีย กล่าวว่า: “ในขณะนี้อุตสาหกรรมนี้อยู่ในช่วงการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ซึ่งมีความซับซ้อนในการพัฒนากระบวนการและมีความท้าทายในการผลิตระดับใหญ่ ปัจจัยเหล่านี้ยังสร้างความต้องการที่สูงขึ้นต่อขีดความสามารถในการให้บริการของบริษัท CDMO พร้อมกันนั้น ยังกําหนดข้อกําหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นต่อไลน์การผลิตใหม่ของเรา ซึ่งต้องสามารถตอบสนองมาตรฐานกฎระเบียบและความต้องการของลูกค้าที่แตกต่างกันในด้านการเตรียมเซลล์ การผลิตเวคเตอร์ไวรัส และพลาสมิดได้อย่างต่อเนื่อง

ในอนาคต OBiO Technology จะยังคงเดินหน้าเผชิญกับความท้าทายเหล่านี้ เพิ่มขีดความสามารถในการแก้ปัญหาด้านการขยายขนาดและเอาชนะอุปสรรคในสาขา CGT ซึ่งจะช่วยเร่งการเปลี่ยนผ่านจากการวิจัยและพัฒนา CGT ไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์”

Intelli-M เริ่มดําเนินการผลิตผลิตภัณฑ์ CGT ในระยะที่ 3 ให้กับลูกค้าของเราแล้ว ด้วยการเพิ่มศูนย์ผลิตที่ทันสมัยและได้มาตรฐาน GMP นี้ และความเชี่ยวชาญพิเศษของ OBiO ในเวคเตอร์ไวรัส (เช่น AAV และ LVV ซึ่งเป็นเวคเตอร์ที่ใช้กันมากที่สุด) ไวรัสกลายพันธุ์ พลาสมิด และ mRNA OBiO มีความพร้อมที่จะยกระดับธุรกิจ CGT และการให้บริการแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก

Intelli-M มีอุปกรณ์ต่างๆ รวมถึงไบโอแรคเตอร์แบบท่อเดียวขนาด 50 ถึง 2,000 ลิตร และกระบวนการปรับสภาพลงสตรีมปิด ให้ความยืดหยุ่นในการปรับขนาดตามความต้องการของลูกค้า โดยใช้เทคโนโลยีขั้นสูงและเป็นของ OBiO เอง ศูนย์นี้ขยายขีดความสามารถของ OBiO ในการพัฒนากระบวนการและการผลิตตามมาตรฐาน GMP

ด้วยระบบหุ่นยนต์ให้อาหารอั