กลุ่มกําลังขยายโปรแกรมไปสู่การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ข้อมูลทางคลินิกที่ดีของ STP705 สําหรับการลดไขมันส่วนที่เฉพาะเจาะจงได้ถูกนําเสนอ
ฮ่องกง และ เจอร์แมนทาวน์ และ SUZHOU BIOBAY, ประเทศจีน, วันที่ 1 พฤศจิกายน 2566 — Sirnaomics Ltd. (บริษัทแม่ “บริษัท“, รหัสหลักทรัพย์: 2257.HK, พร้อมบริษัทย่อยของบริษัท “กลุ่ม” หรือ “Sirnaomics“) บริษัทชั้นนําด้านการค้นพบและพัฒนายาบําบัดด้วย RNAi รายงานว่ามีการนําเสนอโพสเตอร์ที่มีข้อมูลทางคลินิกที่ดีของ STP705 สําหรับการลดไขมันส่วนที่เฉพาะเจาะจง (FFR) ที่ประชุมวิชาการผิวหนังคลินิกภาคฤดูใบไม้ร่วง ปี 2566 ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 22-25 ตุลาคม ที่ ลาสเวกัส ผลความปลอดภัยและประสิทธิผลของการศึกษานี้สนับสนุนให้ตรวจสอบ STP705 ต่อไปเป็นตัวเลือกที่ดีกว่ายาฉีดอื่นๆ สําหรับ FFR
โพสเตอร์ที่มีชื่อ “การศึกษาระยะที่ 1 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความเป็นทนของการฉีดใต้ผิวหนังของ STP705 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดลดความอ้วนท้อง” ได้ถูกนําเสนอโดยทีมของ ดร. Mark S. Nestor’s จากศูนย์วิจัยทางคลินิกและความงาม Aventura Florida การนําเสนอได้ให้สรุปของการศึกษาระยะที่ 1 ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความเป็นทนของ STP705 ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดลดความอ้วนท้อง ในขณะเดียวกันทําการสังเกตประสิทธิผลเบื้องต้นของ STP705 ในการทําให้เซลล์ไขมันตายเพื่อการลดไขมัน
“ผลการศึกษาระยะที่ 1 ของเราสําหรับ STP705 โดยใช้ยาฉีด RNAi สําหรับการลดไขมันส่วนที่เฉพาะเจาะจงนั้นน่าสนใจ” กล่าวโดย ดร. Patrick Lu, Ph.D., ผู้ก่อตั้ง ประธานคณะกรรมการบริหาร กรรมการผู้จัดการ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Sirnaomics “อัตราการเกิดปฏิกิริยาที่ผิวหนังท้องถิ่นที่ต่ํา และผลการสังเกตทางพยาธิวิทยาที่แสดงให้เห็นถึงการทําลายเซลล์ไขมันและการปรับสภาพไขมัน นั้นให้หลักฐานอย่างแข็งแรงว่า STP705 อาจจะเป็นตัวยาที่ดีที่สุดสําหรับการลดไขมันส่วนที่เฉพาะเจาะจงและควรตรวจสอบต่อไป”
ผลการศึกษารวมถึง:
- STP705 มีความปลอดภัยสูงทุกขนาดของขนาดและปริมาณการฉีด
- STP705 แสดงความปลอดภัยที่เป็นเลิศพร้อมปฏิกิริยาที่ผิวหนังถิ่นที่น้อยมาก
- มีปฏิกิริยาข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยมากและได้รับการแก้ไขโดยไม่ต้องมีการปฏิบัติ
- STP705 อาจมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้อต่อการฉีดที่บริเวณท้องเพื่อการลดไขมัน
- การวิเคราะห์ทางพยาธิวิทยาของเนื้อเยื่อที่ถูกตัดออกให้หลักฐานเพิ่มเติมของฤทธิ์ของ STP705 ในการทําลายเซลล์ไขมันซึ่งเกิดขึ้นตามขนาดของขนาดการรักษา; นี้จะนํามาสู่พารามิเตอร์การรักษาทางคลินิกในอนาคตเพื่อประสิทธิผลและความปลอดภัยสูงสุด
โปรโตคอลการศึกษาประกอบด้วย 3 ระยะของการรักษาที่จัดขึ้นทุก 28 วัน ระยะการรักษาแต่ละระยะเรียกร้อง 7 การฉีดใต้ผิวหนังที่ประกอบด้วยยา STP705 120 ไมโครกรัม, 240 ไมโครกรัม หรือ 360 ไมโครกรัม ในขนาด 0.5 และ 1.0 มล. (ต่อการฉีดแต่ละครั้ง) และ 1.0 มล. ของยาหลอก ผ