ไกเทอร์สเบิร์ก, รัฐแมรี่แลนด์, 26 ก.ย. 2566 — บริษัท YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” หรือ “บริษัท”) บริษัทไบโอเภสัชกรรมโลกที่อุทิศตนให้กับการค้นพบ พัฒนา ผลิต และจัดส่งวัคซีนและยาบําบัดทางชีวภาพรุ่นใหม่สําหรับโรคติดเชื้อและมะเร็ง วันนี้ประกาศว่าได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมคนแรกในการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 (การทดลองในระยะที่ 3 หรือ การทดลอง) ของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าของบริษัท PIKA Rabies Vaccine การทดลอง ซึ่งจะประเมินความปลอดภัย ภูมิคุ้มกัน และความสอดคล้องของล็อตต่อล็อตของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA คาดว่าจะรวมผู้เข้าร่วมทั้งหมดประมาณ 4,500 คน
โรคพิษสุนัขบ้าเป็นโรคติดเชื้อไวรัสที่มีอัตราการเสียชีวิตเกือบร้อยละ 100 เมื่อเริ่มมีอาการทางคลินิก โรคนี้ทําให้มีผู้เสียชีวิตประมาณ 59,000 คนต่อปีในประเทศมากกว่า 150 ประเทศ ส่วนใหญ่อยู่ในเอเชียและแอฟริกา มากกว่าร้อยละ 95 ของการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้าเกิดจากการติดเชื้อจากสุนัขที่ติดเชื้อ และร้อยละ 40 ของการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้าเกิดขึ้นในเด็กอายุต่ํากว่า 15 ปี แม้ว่าโรคพิษสุนัขบ้าจะมีอัตราการเสียชีวิตเกือบร้อยละ 100 เมื่อไม่ได้รับการรักษา แต่การเสียชีวิตสามารถป้องกันได้โดยการให้ยาป้องกันหลังสัมผัสเชื้อหลังจากมีโอกาสได้รับเชื้อ
วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA ซึ่งใช้เทคโนโลยีสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน PIKA ของ YS Biopharma ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งขึ้นในช่วงเวลาที่เร็วขึ้นเมื่อเทียบกับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่มีอยู่ การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ตรวจพบได้เร็วภายในเจ็ดวัน ด้วยผลลัพธ์เหล่านี้ วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA มีศักยภาพที่จะบรรลุการป้องกันที่เร็วที่สุดในชั้นและบรรลุเป้าหมายขององค์การอนามัยโลกในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าภายในหนึ่งสัปดาห์เพื่อแทนที่การรักษามาตรฐานสามถึงสี่สัปดาห์
ดร. Muhammad Ahmad นักวิจัยหลักที่โรงพยาบาลสอนศิลปะกลางใน Lahore ประเทศปากีสถาน ซึ่งเป็นสถานที่ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมคนแรก กล่าวว่า “เราตื่นเต้นที่ได้เริ่มต้นการลงทะเบียนผู้เข้าร่วมคนแรกของการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA นี่เป็นก้าวสําคัญไปข้างหน้าในความพยายามร่วมกันของเราในการพัฒนาวัคซีนรุ่นใหม่ที่ทรงพลังซึ่งใช้ประโยชน์จากความก้าวหน้าทางภูมิคุ้มกันล่าสุด เราขอบคุณความร่วมมือของสถาบันชั้นนําและนักวิจัยทางคลินิกทั่วโลกที่จะสร้างหลักฐานทางคลินิกและทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า PIKA ในประชากรขนาดใหญ่ เรามีความหวังว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะช่วยกําหนดอนาคตของการแทรกแซงด้วยวัคซีนและช่วยในการรักษาป