Vincentage Pharma รายงานผลลัพธ์ระดับสูงสุดที่เป็นบวกจากการทดลองเฟส 3 ที่สำคัญของ VCT220 ในผู้ใหญ่จีนที่อ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน

(SeaPRwire) –   Vincentage Pharma ประกาศผลด้านสูงสุดที่เชื่อถือได้จากการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญของ VCT220 ในผู้ใหญ่ที่ติดอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐานในประเทศจีน

Vincentage Pharma Co., Ltd. (“บริษัท”) ประกาศวันนี้ผลด้านสูงสุดที่เชื่อถือได้จากการทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญซึ่งตรวจสอบการใช้ VCT220 ซึ่งเป็นสารตัวกำหนดต่อ GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) เม็ดเล็ก เม็ดเล็ก ที่พบเองในบริษัท แบบทานเพียงครั้งเดียวต่อวัน ในผู้เข้าร่วมทดลองที่ติดอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐานในประเทศจีน บริษัทวางแผนจะส่งคำขอยืนยันยาใหม่ (NDA) สำหรับ VCT220 สำหรับการจัดการน้ำหนักในทางเพื่อประโยชน์ต่อสุขภาพ ไปยัง National Medical Products Administration (NMPA) ของประเทศจีนในช่วงที่ใกล้เข้ามา

การทดลองระยะที่ 3 (NCT06939296) ได้รับการรับรองจำนวนผู้เข้าร่วมทดลอง 840 คน ผู้ใหญ่ที่ติดอ้วน (BMI ≥28 kg/m²) หรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐาน (24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m²) ที่มีโรคร่วมอย่างน้อยหนึ่งอย่างที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักเกิน ผู้เข้าร่วมถูกจัดกลุ่มแบบสุ่ม 1:1:1 เพื่อรับ VCT220 120 mg, VCT220 160 mg หรือ placebo เพียงครั้งเดียวต่อวัน 52 สัปดาห์

หลังจาก 52 สัปดาห์ VCT220 บรรลุการลดน้ำหนักร่างกายเฉลี่ย -12.2% และ -12.4% ในกลุ่ม 120 mg และ 160 mg ตามลำดับ ซึ่งมากกว่า -1.3% ของ placebo อย่างมีนัยสำคัญ ในช่วงการรักษาแบบที่สองบิดเบี้ยวเป็นเวลา 52 สัปดาห์ VCT220 แสดงถึงความสามารถในการรับประทานได้ทั่วไป โดยมีภาวะปลอดภัยที่สอดคล้องกับยา GLP-1 ที่มีอยู่ อาการข้อเสียที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดเป็นอาการทางระบบทางเดินอาหารและมักจะเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ความปวดท้องหรืออาเจียนรุนแรง อาการข้อเสียทางระบบทางเดินอาหารส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงการเพิ่มขึ้นของปริมาณยาและจะลดลงเช่นกันในช่วงการรักษาเชิงเส้น อัตราการยกเลิกการรักษาเนื่องจากข้อเสียที่เกี่ยวข้องกับยา (TRAEs) ต่ำ 1.8% และ 1.8% ในกลุ่ม 120 mg และ 160 mg ตามลำดับ ไม่มีสัญญาณภาวะปลอดภัยทางตับ

“VCT220 เป็นยา GLP-1 RA ที่ไม่ประกอบด้วยสารพันธุกรรม เม็ดเล็ก ที่พบเองในบริษัท ที่ออกแบบมาสำหรับการใช้เพียงครั้งเดียวต่อวันโดยไม่จำเป็นต้องมีข้อจำกัดด้านอาหารหรือน้ำ โดยมีช่วงระยะเวลาในการปรับปรุงปริมาณยาได้สั้นกว่า 6 สัปดาห์ และไม่ต้องเก็บรักษาในเครื่องแช่แข็งหรือปกป้องจากแสงอาทิตย์” กล่าว Ben Li, Ph.D., Chief Executive Officer of Vincentage “เราเชื่อว่า VCT220 อาจมอบตัวเลือกการรักษาที่สะดวกสบาย เข้าถึงง่าย และยั่งยืนมากกว่าต่อผู้ที่ติดอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐาน ซึ่งอาจช่วยให้การเริ่มรักษาและการปฏิบัติตามต่อไปได้ดียิ่งขึ้น อีกทั้งการข้อมูลที่ดีที่เราได้รับ เราวางแผนจะส่งคำขอ NDA ไปยัง NMPA ของประเทศจีนในช่วงที่ใกล้เข้ามาสำหรับการจัดการน้ำหนักในทางเพื่อประโยชน์ต่อสุขภาพ เพื่อเป้าหมายที่จะนำ VCT220 ไปให้กับผู้ที่ต้องการในที่สุด นอกเหนือจากการตรวจสอบความผิดปกตินี้ เรายังคงดำเนินการพัฒนา VCT220 ในทางทดลองทางการแพทย์สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 ความดันโลหิตสูง และอาการข้อบกพร่องต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเป็นโรคหัวใจและสระภาพอื่นๆ เรากำลังรอข้อมูลจาก CX11 ที่พัฒนาโดย Corxel Pharmaceuticals ซึ่งเป็นเวอร์ชั่นที่พัฒนาให้ใช้ในระดับโลกของ VCT220 ในทางทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐฯ ในช่วงต้นปีนี้”

“VCT220 เป็นยา GLP-1 RA ที่ไม่ประกอบด้วยสารพันธุกรรม เม็ดเล็ก ที่ทำการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการรักษาอ้วนในระดับโลก ที่สำเร็จลุล่วงแล้วและพร้อมสำหรับการส่งคำขอ NDA หลังจาก Eli Lilly’s orforglipron” กล่าว Professor Ji Linong, Director of the Department of Endocrinology at Peking University People’s Hospital และผู้วิจัยหลักในการทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ของ VCT220 “เรามีความสุขอย่างมากที่เห็นว่าการทดลองระยะที่ 3 ของ VCT220 ประสบความสำเร็จในการบรรลุเป้าหมายหลักของการทดลอง โดยแสดงถึงการลดน้ำหนักที่เปรียบเทียบกับยาที่เป็น oral GLP-1 ที่ได้รับการรับรองแล้ว และมีภาวะปลอดภัยที่ดี ฉันมีความภูมิใจอย่างยิ่งที่เคยเข้าร่วมกับทั้งการพัฒนาทางทดลองการแพทย์ของ GLP-1 RA ที่ไม่ประกอบด้วยสารพันธุกรรม ใหม่นี้ที่มีโครงสร้างสารพันธุกรรมที่เป็นเอกลักษณ์ ที่พัฒนาขึ้นเองโดยบริษัทยาจีน การพัฒนา VCT220 ได้ประสบความสำเร็จไม่เพียงแต่ขยายภูมิทัศน์ของการรักษาอ้วนในประเทศจีน แต่ยังเป็นแรงผลักดันที่จะมอบตัวเลือกการจัดการน้ำหนักอื่นๆ ให้กับผู้คนทั่วโลกได้ด้วย ซึ่ง Corxel Pharmaceuticals ได้รับสิทธิ์ในการพัฒนาโดยใช้ทางทดลองการแพทย์ในระดับโลก โดยการพัฒนา VCT220 เราได้เริ่มการทดลองที่เรียกว่า clinical trials ในการตรวจสอบ VCT220 สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง โดยมีผลการลดความดันโลหิตที่สำคัญที่ได้รับจากการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3”

เกี่ยวกับการทดลอง

การทดลองระยะที่ 3 ที่สำคัญของ VCT220 ได้รับการเริ่มต้นในเดือนพฤศจิกายน 2024 การทดลองนี้เป็นการทดลองที่เรียกว่า multicenter แบบสุ่ม ที่สองบิดเบี้ยว แบบควบคุมด้วย placebo ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและภาวะปลอดภัยของ VCT220 ในผู้เข้าร่วมที่ติดอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐานในประเทศจีน การทดลองนี้ได้ตรวจสอบผู้ใหญ่ที่ติดอ้วน (BMI ≥28 kg/m²) หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกินมาตรฐาน (24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m²) ที่มีโรคร่วมอย่างน้อยหนึ่งอย่างที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักเกิน ผู้เข้าร่วมถูกจัดกลุ่มแบบสุ่ม 1:1:1 เพื่อรับ VCT220 120 mg, VCT220 160 mg หรือ placebo เพียงครั้งเดียวต่อวัน 52 สัปดาห์

เกี่ยวกับ VCT220

VCT220 เป็นยา GLP-1 receptor agonist ที่ทานเป็นเม็ด ที่ไม่ประกอบด้วยสารพันธุกรรม ที่ออกแบบมาสำหรับการใช้เพียงครั้งเดียวต่อวันโดยไม่จำเป็นต้องมีข้อจำกัดด้านอาหารหรือน้ำ และไม่ต้องกำหนดเวลาที่ต้องการให้ถูกต้อง การเก็บรักษาในเครื่องแช่แข็ง หรือปกป้องจากแสงอาทิตย์ VCT220 อาจมอบตัวเลือกการรักษาที่สะดวกสบาย เข้าถึงง่าย และยั่งยืนมากกว่าสำหรับผู้ใหญ่ที่ติดอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินมาตรฐาน ซึ่งอาจช่วยให้การยอมรับการรักษาและการปฏิบัติตามการรักษาในระยะยาวดีขึ้น นอกเหนือจากการตรวจสอบความผิดปกติของอ้วน VCT220 ยังอยู่ในช่วงการสำรวจการตรวจสอบความผิดปกติในเบาหวานชนิดที่ 2 ความดันโลหิตสูง และโรคหัวใจและสระภาพอื่นๆ

ในเดือนพฤศจิกายน 2024 Corxel Pharmaceuticals บริษัท biotech ที่นำเสนอยาที่มีประสิทธิผลเพื่อนำไปใช้กับผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและสระภาพ ได้ซื้อสิทธิ์ในการพัฒนาและจัดจำหน่าย VCT220 ทั่วโลก ซึ่งไม่รวม Greater China (mainland, Hong Kong, Macau, Taiwan) Corxel Pharmaceuticals กำลังตรวจสอบ VCT220 ในการทดลองทางทดลองที่ 2 ในสหรัฐฯ สำหรับการตรวจสอบความผิดปกติของอ้วน และการทดลองทางทดลองที่ 2 ในระดับโลกสำหรับเบาหวานชนิดที่ 2

เกี่ยวกับ Vincentage Pharma

Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. ซึ่งได้รับการจัดตั้งขึ้นในปี 2021 ได้มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาที่มีประสิทธิผลใหม่ๆ สำหรับโรคทางเดินอาหาร โดยมุ่งเป้าไปที่ความจำเป็นทางที่ผิดที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเห็นผลในการตรวจสอบความผิดปกติของอ้วน ความดันโลหิตสูง เบาหวานชนิดที่ 2 และ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) บริษัทได้สร้าง pipeline ที่แตกต่างขึ้นมา ที่มุ่งเน้นไปที่ยาที่ประกอบด้วยเม็ดเล็ก เม็ดเล็ก โดยใช้แพลตฟอร์มที่เชิงรุกในการพบเจอยาและพัฒนายาที่เป็นเม็ดเล็ก เม็ดเล็ก ที่ได้รับการสร้างขึ้นแล้ว บริษัทยังคงขยาย portfolio ผลิตภัณฑ์ของตนเองให้ครอบคลุมพาธเว็บที่หลากหลาย Vincentage มุ่งเน้นไปที่การสร้างการแก้ปัญหาที่ผสานรวมกัน ที่รวมถึงการจัดการน้ำหนัก การพัฒนาการเป็นโรคทางเดินอาหาร และการจัดการสุขภาพในระยะยาว ขณะที่ยังคงเสริมสร้างและปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันในฟิลด์โรคทางเดินอาหารในระดับโลกอย่างต่อเนื่อง

Media Contact
Miles Zhang
bd@vincentage.com