ฮ่องกง, 29 ก.ย. 2566 — เมื่อวันที่ 28 กันยายน ปี 2566 Akeso (9926.HK) ประกาศว่าบริษัทย่อย Akeso Pharma จะร่วมมือกับ RemeGen (Yantai) Co., Ltd. (688331.SH/09995.HK) เพื่อพัฒนายาที่ยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน PD-1 และ CTLA-4 พร้อมกัน ชื่อการค้า cadonilimab (ชื่อการค้า: 开坦尼®) ของ Akeso และยาที่ติดฉลากสารพิษแอนติบอดี (ADC) ชื่อ Disitamab Vedotin (ชื่อการค้า: 爱地希®) ของ RemeGen ในการรักษาร่วมกัน ความร่วมมือนี้จะเริ่มการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 2 สําหรับมะเร็งกระเพาะอาหารด้วย
Cadonilimab เป็นแอนติบอดีแบบสองหน้าที่เชื่อมต่อ PD-1 และ CTLA-4 พร้อมกัน มีโครงสร้างสมมาตร IgG-single-chain variable fragment (scFv) แสดงความเข้ากันได้สูงกับเซลล์ภูมิคุ้มกันที่กระจายอยู่ในก้อนมะเร็ง (TILs) มากกว่าเนื้อเยื่อรอบๆ ในสภาพแวดล้อมของก้อนมะเร็ง (TME) ด้วยการออกแบบ Fc-null cadonilimab ช่วยให้ความปลอดภัยดีกว่าการรวมยาต้าน PD-1 และยาต้าน CTLA-4 ในขณะที่แสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งแบบพร้อมกันโดยการยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกัน PD-1 และ CTLA-4 อย่างเต็มที่
Cadonilimab แสดงประสิทธิภาพต้านมะเร็งที่ยอดเยี่ยมในการทดลองทางคลินิกสําหรับมะเร็งของแข็งชนิดต่างๆ ตามข้อมูลติดตาม 2 ปีที่นําเสนอที่การประชุมประจําปี ค.ศ. 2023 ของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) cadonilimab แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมสูงและประโยชน์ต่อการรอดชีวิตระยะยาวในการรักษาแบบสายการรักษาที่หนึ่งสําหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร/ปากกระเพาะอาหารระยะลุกลามในประชากรทั้งหมด (ไม่ว่าจะมีการแสดงออกของ PD-L1 หรือไม่) ผลการศึกษายังบ่งชี้ว่า cadonilimab มีศักยภาพในการเอาชนะประสิทธิภาพจํากัดของการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันในประชากรที่มีการแสดงออก PD-L1 ต่ําหรือไม่มีการแสดงออก PD-L1 ทําให้มันเป็นตัวเลือกการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันที่เหนือกว่าสําหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะลุกลาม
爱地希® (Disitamab Vedotin) ใช้แอนติบอดีมอโนโคลนัลที่มนุษย์สร้างขึ้นที่มีความเข้ากันได้สูงและผลการดูดซึมภายในที่ดีขึ้น Disitamab Vedotin monoclonal antibody รวมกับตัวเชื่อมและยาพิษเซลล์ขนาดเล็กที่ทันสมัย มันแสดงความสามารถในการเป้าหมายเฉพาะ ประสิทธิภาพยอดเยี่ยม และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม ผลการศึกษาได้รับการนําเสนอที่การประชุมหลักในประเทศและระดับนานาชาติ เช่น การประชุมประจําปีของ ASCO
แนวทางการวินิจฉัยและการรักษามะเร็งกระเพาะอาหาร ปี ค.ศ. 2023 ของ Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) ซึ่งประกาศเมื่อเดือนเมษายนปีนี้ แนะนํา Disitamab Vedotin เป็นการรักษาแนวที่สามที่ดีที่สุดสําหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร HER2-positive (IHC3+ หรือ 2+) ระยะลุกลาม โดยปรับระดับคําแนะนําจาก “คําแนะนําระดับ II” เป็น “คําแนะนําระดับ I”
การศึกษาก่อนทางคลินิกหลายชิ้นแสดงประสิทธิภาพพร้อมกันและเพิ่มขึ้นของตัวยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกันในการรวมกับยา ADC การรักษาร่วมกันของ cadonilimab และ Disitamab Vedotin มีพื้นฐานทางทฤษฎีที่มั่นคงและอาจบรรลุประสิทธิภาพพร้อมกันในการรักษาต้านมะเร็ง ซึ่งอาจนําไปสู่ยุคใหม่ของการรักษาร่วมท